药品研发过程中是否需要遵照GMP的思维

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-5-23 16:44:01

一个懂药品研发和GMP的人是非常罕见的

lchenglin · 发表于 2024-5-24 08:23:56

GMP是好东西，但是现在感觉被用滥了

793295036 · 发表于 2024-5-24 08:35:03

GMP是制药行业的基本要求，药品研发当然要了解GMP基本知识。

羽毛鸯 · 发表于 2024-5-24 08:54:35

很矛盾的问题，很棘手的问题，没有固定答案的问题，投票不能反映自己所在环境的问题。
所谓，研发要按照GMP执行，这种大多数都是生产企业壮大搞研发的。说研发不用遵守GMP大多是一开始就有研发和生产的或只有研发的企业。
GMP会给人洗脑。
研发的本质是抓主要矛盾。
GMP的本质是合规生产。
研发的遵守GMP也没错，反正很多经验主义的逻辑就是从严不从宽，严格总是没错的，相关人员不担风险。
研发不遵守GMP也没错，要基于科学知识、经验和风险评估，而不能死板执行条条框框，死规矩除了卡进度还有啥意义？

ouryao2013 · 发表于 2024-8-7 17:38:01

研发阶段，适当将部分数据按GMP管理，更加严谨。
研发完全按GMP来执行，会增加很多很多工作量，且研发上档与GMP不相符，没必要。

ouryao2013 · 发表于 2024-8-7 17:39:50

GMP是约束产品严格按工艺要求来生产，而研发不是生产，尚未确定标准。不适合

疯子小小 · 发表于 2024-8-12 17:07:21

是两个独立的体系。但是一般建立的研发体系是基于GMP要求但是标准是很宽泛的

药品研发过程中是否需要遵照GMP的思维

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