参比制剂采购问题

WS12345 · 发表于 2024-5-24 11:34:13

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总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）中“

企业自行从境外采购的参比制剂产品，在提交一致性评价资料时需提供购买凭证、产品包装及说明书等材料，或以其他适当方法证明所用参比制剂是标明企业的产品。

”是说参比制剂可以代购？

没尝酥 · 发表于 2024-5-24 15:57:28

可以的~~~~~~~

仁ny2ry5dr · 发表于 2024-6-5 16:53:55

我司提供代购服务13100649242，谢谢

广州小宝参比制 · 发表于 2024-6-11 11:23:36

我司提供代国内外参比制剂，杂质对照品 13189001787 欢迎联系

v:13823246207 · 发表于 2024-6-13 13:40:09

我司提供国外，欧盟、日本、美国、国内也有自己药房参比制剂供应！！！，方便加我：13823246207，我这边可以解答你问题！！！一次性进口和代购！！！

13796819806 · 发表于 2024-7-4 20:42:12

代购有些资料是拿不到的吧

广州小宝参比制 · 发表于 2024-7-8 11:11:27

13796819806 发表于 2024-7-4 20:42
代购有些资料是拿不到的吧

是的，有些资料是要一次性进口才能提供

流浪的行者 · 发表于 2024-7-23 14:49:03

代购是可以的

A标准品STD邹泽 · 发表于 2024-7-23 15:03:06

没问题的，不过市面上的产比制剂比较便宜。

seo_0401 · 发表于 2024-8-14 11:15:15

预研可以采取代购，不过代购一般价格比较高；正式研究时，可以采取一次性进口，因为申报资料证明性文件需要提供的参比制剂的材料比较多