求：带计算机化系统的设备验证方案

老豆芽的白小菜 · 发表于 2024-5-27 13:48:38

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司入厂一下带软件的设备。现在要求做验证都要加上计算机化系统的确认，有没有大佬有模板参考一下

补充内容 (2024-5-27 16:34):
之前来检查说，计算机化系统要把系统所带的模块进行确认，要有输入输出的结果，但是实际运用中，都是厂家设定好了参数，生产直接操作运行，各个模块并没有真正运用，其实就做一个性能确认就行了。但是检查老师说....

补充内容 (2024-5-27 16:35):
要把系统带的模块都确认，感觉有点事多

三十 · 发表于 2024-5-27 13:55:43

这种设备验证要看具体功能还有参数配置

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-5-27 15:00:46

可以看一下你们公司的计算机化系统管理规程和计算机化系统验证管理规程