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[质量保证QA] 授权检验

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发表于 2024-5-27 14:59:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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集团兽药子公司的物料要送道集团人药子公司去检验,要有一个授权检验说明,认可人药的物料质量标准和检验依据。这要怎么去出一份文件呢?求教各位大佬!!!
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药徒
发表于 2024-5-27 15:01:33 | 显示全部楼层
“兽药物料认可人药物料的质量标准和检验依据”标准一样吗你就认可
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 楼主| 发表于 2024-5-27 15:05:18 | 显示全部楼层
余生很贵,请别 发表于 2024-5-27 15:01
“兽药物料认可人药物料的质量标准和检验依据”标准一样吗你就认可

标准是一样的

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那也不能认可。 大熊猫吃的药,你人比得了吗  详情 回复 发表于 2024-5-27 15:12
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药师
发表于 2024-5-27 15:12:30 来自手机 | 显示全部楼层
人间清醒派大星 发表于 2024-5-27 15:05
标准是一样的

那也不能认可。
大熊猫吃的药,你人比得了吗
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 楼主| 发表于 2024-5-27 15:29:09 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-5-27 15:12
那也不能认可。
大熊猫吃的药,你人比得了吗

是物料啦,不是产品

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那也不能认可。 给大熊猫用药 的原辅料, 你人用的 比得了吗  详情 回复 发表于 2024-5-27 15:35
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药生
发表于 2024-5-27 15:31:17 | 显示全部楼层
作为委托方,你可以按照你的要求提出标准和检测方法
为什么要去使用受托方他们的标准和方法

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人药子公司不想检,说我们没检验过兽药。 兽药子公司说,没事,你就当成人药检就行了。 人药子公司说,那不行,这不能随便瞎搞。 兽药子公司说,那没事,我给你写个东西,授个权,签字盖章。 人药子公司说,那你  详情 回复 发表于 2024-5-27 15:40
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药师
发表于 2024-5-27 15:35:21 来自手机 | 显示全部楼层
人间清醒派大星 发表于 2024-5-27 15:29
是物料啦,不是产品

那也不能认可。
给大熊猫用药 的原辅料, 你人用的 比得了吗
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药师
发表于 2024-5-27 15:40:12 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-5-27 15:31
作为委托方,你可以按照你的要求提出标准和检测方法
为什么要去使用受托方他们的标准和方法

人药子公司不想检,说我们没检验过兽药。
兽药子公司说,没事,你就当成人药检就行了。
人药子公司说,那不行,这不能随便瞎搞。
兽药子公司说,那没事,我给你写个东西,授个权,签字盖章。
人药子公司说,那你先写一个东西吧,然后再说。
这不是领导就安排个人写这个东西,这就来问咋写来了嘛。

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现在严重怀疑你就是那个人药的公司哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2024-5-27 15:43
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药生
发表于 2024-5-27 15:43:46 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-5-27 15:40
人药子公司不想检,说我们没检验过兽药。
兽药子公司说,没事,你就当成人药检就行了。
人药子公司说, ...

现在严重怀疑你就是那个人药的公司哈哈哈哈

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我虽然不懂兽药,但我懂GMP文学啊。 GMP嘛,无论人药兽药都是换汤不换药。 这种事见的多了。  详情 回复 发表于 2024-5-27 16:21
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药徒
发表于 2024-5-27 15:59:52 | 显示全部楼层
兽药GMP没仔细研究过。 有没有要求生产企业要有检验能力啊。 如果委托检验的话,是否要求被委托企业的资质,以及签署委托检验协议?
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药师
发表于 2024-5-27 16:21:59 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2024-5-27 16:38 编辑
逸清草堂 发表于 2024-5-27 15:43
现在严重怀疑你就是那个人药的公司哈哈哈哈


我虽然不懂兽药,但我懂GMP文学啊。
GMP嘛,无论人药兽药都是换汤不换药。
这种事见的多了。
举个权威例子,你要是想检验个什么东西,去省药检所找找关系托个人,给你检验一下,告诉你个结果,只要找对人关系好,检一下就检一下了,什么规矩不规矩的(只要你别是麻精毒等管制品)。但是,你试试要报告书,要盖药检所检验章,这才会规矩多了,按规矩来,能不能收你的样品都得两说着,更别提报告书了。
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 楼主| 发表于 2024-5-27 16:32:47 | 显示全部楼层
进,无止境 发表于 2024-5-27 15:59
兽药GMP没仔细研究过。 有没有要求生产企业要有检验能力啊。 如果委托检验的话,是否要求被委托企业的资质 ...

有想过按委外检验走,但是被领导否了,说是同一集团的,不算委外
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 楼主| 发表于 2024-5-27 16:34:59 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-5-27 16:21
我虽然不懂兽药,但我懂GMP文学啊。
GMP嘛,无论人药兽药都是换汤不换药。
这种事见的多了。

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药徒
发表于 2024-5-28 11:18:17 | 显示全部楼层
余生很贵,请别 发表于 2024-5-27 15:01
“兽药物料认可人药物料的质量标准和检验依据”标准一样吗你就认可

标准是一样的

根据交流信息,检验标准一样,在委托合同上写上检验标准,检验只对检品负责,检品又不是成品,出具物料的检验结果,个人认为没有什么问题
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药徒
发表于 2024-6-4 09:56:33 来自手机 | 显示全部楼层
人间清醒派大星 发表于 2024-05-27 16:32
有想过按委外检验走,但是被领导否了,说是同一集团的,不算委外

这是委外了,同一集团,不同子公司之间也是委外吧
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药徒
发表于 2024-6-4 10:08:58 | 显示全部楼层
统一集团的子公司,主体不同啊,社会信用代码都不一样,质量体系也不是同一套,直接以委托检验的方式省时省力还合规
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