关于工艺规程及工艺验证起草部门的选择

唐stt07fat · 发表于 2024-6-2 16:14:17

一般都是生产部门起草，质量部门审核。

linhangbill · 发表于 2024-6-2 16:33:24

需求部门起草。

丹参 · 发表于 2024-6-3 07:49:40

谁使用（谁需求）谁起草。

linchk · 发表于 2024-6-3 09:13:21

丹参发表于 2024-6-3 07:49
谁使用（谁需求）谁起草。

我们公司也是，谁使用，谁起草。起草后，相关部门以及QA审批，起草部门执行。

李建ze9 · 发表于 2024-6-3 11:58:52

一般都是生产管理部门起草，如果车间是单独的工艺全流程单元，也可以车间工艺人员起草

13771305602 · 发表于 2024-10-9 12:42:17

工艺规程是工程技术部制定
车间执行
工艺验证验证的就是工艺规程
工艺验证方案由验证人员起草
验证人员可以隶属与质量部或生产部

18824132116 · 发表于 2024-10-18 09:50:08

不是验证部人起草的吗

刘宝通 · 发表于 2024-10-28 13:35:29

我们公司是MST制定工艺规程及工艺验证，生产执行验证方案或者根据工艺规程修订生产部的SOP及批记录等。假如公司没有MST，可以考虑是生产技术部制定。

momoolg · 发表于 2024-10-31 09:18:35

工艺规程一般是对应的车间主任进行起草，后交由涉及到的相关部门进行审核。工艺验证是由需验证的部门和质量部qa一同起草，后交由验证涉及的相关部门进行审核。

115676843 · 发表于 2025-1-3 16:17:00

我们是生产部起草、执行，质量部出检验报告

LUODAXUE · 发表于 2025-1-13 15:05:48

我们公司的工艺规程、工艺验证方案、存放时限验证方案、清洁验证方案、共线生产风险评估、设备评估、工艺评估、清洁评估都是都是我们车间起草

[生产运营] 关于工艺规程及工艺验证起草部门的选择