产品成分

阿白wrr · 发表于 2024-6-3 17:18:18

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

论坛各位大佬们想请问针对研发试剂类产品成分我如何确定是否符合医械级别？
有什么验证渠道吗？我看很多法规也没有提及呀？

【时光】 · 发表于 2024-6-4 08:36:43

做无源植入的，试剂俺不知道，有心无力

tiantian131412 · 发表于 2024-6-4 08:48:08

IVD范围太广了，阁下是否有听说过一份《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则》的秘籍

阿白wrr · 发表于 2024-6-4 10:34:41

tiantian131412 发表于 2024-6-4 08:48
IVD范围太广了，阁下是否有听说过一份《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则》的秘籍

感谢感谢是俺疏忽了