蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1372|回复: 20
收起左侧

[生产制造] 应压片重计算

[复制链接]
药徒
发表于 2024-6-3 21:11:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
已知处方如下,ABCDE均为辅料,原料按折干折纯投料,所以实际量会略多于0.5mg。制粒总混后检测含量为标示量的101.0%,请问应压片重是多少?如何计算?
序号
物料名称
单剂量/mg
1
A
44.5
2
B
30.3
3
C
6.0
4
D
3.0
5
E
0.7
6
原料
0.5

回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-6-3 22:42:06 来自手机 | 显示全部楼层
首先,题出得不对,实际根本就没有这样算的。
那么当做一道小学五年级应用题来解一下:
85÷1.01=84.16mg  

点评

我才疏学浅,都没看懂问题。就喜欢门门老师的犀利见解。  详情 回复 发表于 2024-8-15 10:54
你是认为总混颗粒含量没有用百分比表示的还是说有其他问题?  详情 回复 发表于 2024-6-4 22:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-4 07:34:46 来自手机 | 显示全部楼层
应压片重=原料/规格,原料只能按100%折算,一次检测101%不能代表真实的含量就是那么高,应考虑混合均匀性,检测误差等影响!

点评

100%/1mg规格=1mg片重?  详情 回复 发表于 2024-6-4 22:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-4 08:09:02 | 显示全部楼层
不是应该按85mg压吗,考虑硬度适中,脆碎度、崩解、含量均匀度、溶出等符合要求?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-4 08:11:44 | 显示全部楼层
投料都折干折纯了,片重应该按照理论片重控制。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-4 08:38:49 | 显示全部楼层
13657200472 发表于 2024-6-4 08:11
投料都折干折纯了,片重应该按照理论片重控制。

片重跟投料折干折纯有什么关系?片重应该是根据颗粒含量来计算的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-4 09:16:12 | 显示全部楼层
制粒总混后检测含量为标示量的101.0%,转换成mg/g,然后根据每片的规格(mg)计算理论片重(g),在加上重量差异的控制范围就是你的实际片重控制范围

点评

请教怎么转换呢?  详情 回复 发表于 2024-6-4 22:54
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-4 10:51:23 | 显示全部楼层
片剂的压片可以直接按理论片重压片,也可以根据制粒总混后的含量来折算,只是你们测的含量是101.0%,不能按这个来折算,要按100%来折算。计算出应压片重后再加上重量差异允许的误差来计算出片重控制范围。

点评

从这个结果来看,按照含量计算片重,这种做法就是个伪命题。因为含量测定的结果本身就是个测量值,不是真实值。计算出来101%,你就按照100%计算;那么98%就必须要按照98%来折算?也就是说101%是正误差,难道98%就不  详情 回复 发表于 2024-9-4 15:27
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-4 11:45:22 | 显示全部楼层
颗粒是怎么算出101.0%的呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 22:50:47 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-6-3 22:42
首先,题出得不对,实际根本就没有这样算的。
那么当做一道小学五年级应用题来解一下:
85÷1.01=84.16mg ...

你是认为总混颗粒含量没有用百分比表示的还是说有其他问题?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 22:53:23 来自手机 | 显示全部楼层
ceq518 发表于 2024-6-4 07:34
应压片重=原料/规格,原料只能按100%折算,一次检测101%不能代表真实的含量就是那么高,应考虑混合均匀性, ...

100%/1mg规格=1mg片重?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 22:54:01 来自手机 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2024-6-4 09:16
制粒总混后检测含量为标示量的101.0%,转换成mg/g,然后根据每片的规格(mg)计算理论片重(g),在加上重 ...

请教怎么转换呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-1 17:25:45 | 显示全部楼层
颗粒怎么能算出标示量101%?

点评

你如果是100%投料的话,检测有可能是99%也可能101%啊  详情 回复 发表于 2024-8-11 07:38
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-8-11 07:38:19 来自手机 | 显示全部楼层
理想你今年几岁 发表于 2024-8-1 17:25
颗粒怎么能算出标示量101%?

你如果是100%投料的话,检测有可能是99%也可能101%啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-15 10:54:43 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-6-3 22:42
首先,题出得不对,实际根本就没有这样算的。
那么当做一道小学五年级应用题来解一下:
85÷1.01=84.16mg ...

我才疏学浅,都没看懂问题。就喜欢门门老师的犀利见解。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-8-17 15:50:55 | 显示全部楼层
化药片重不是应该规格除以含量吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-26 17:27:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 理想你今年几岁 于 2024-8-26 17:30 编辑
妙手药王 发表于 2024-8-11 07:38
你如果是100%投料的话,检测有可能是99%也可能101%啊

中间体百分含量为101%,绝对含量为5.941mg/g,理论片重0.085g。压片重量=0.5/5.941=0.08415g

点评

哈哈,人才。 题主肯定是看不懂你这个计算过程的。 如果能看懂你这个过程,就不会问出上面的问题了。另外,你有个小错,正确是0.5/5.941=0.08416 ,对比看看沙发的答案是不是很神奇。  详情 回复 发表于 2024-8-26 21:41
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-8-26 21:41:39 来自手机 | 显示全部楼层
理想你今年几岁 发表于 2024-8-26 17:27
中间体百分含量为101%,绝对含量为5.941mg/g,理论片重0.085g。压片重量=0.5/5.941=0.08415g

哈哈,人才。
题主肯定是看不懂你这个计算过程的。
如果能看懂你这个过程,就不会问出上面的问题了。另外,你有个小错,正确是0.5/5.941=0.08416 ,对比看看沙发的答案是不是很神奇。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-2 11:38:00 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-8-26 21:41
哈哈,人才。
题主肯定是看不懂你这个计算过程的。
如果能看懂你这个过程,就不会问出上面的问题了。另 ...

哈哈哈,不容易让人明白是吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-4 15:27:46 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-6-4 10:51
片剂的压片可以直接按理论片重压片,也可以根据制粒总混后的含量来折算,只是你们测的含量是101.0%,不能按 ...

从这个结果来看,按照含量计算片重,这种做法就是个伪命题。因为含量测定的结果本身就是个测量值,不是真实值。计算出来101%,你就按照100%计算;那么98%就必须要按照98%来折算?也就是说101%是正误差,难道99%就不可能是负误差?
所以本就不需要按照总混物含量来折算,而是符合总混物标准的,就直接按照理论片重来压片就好。说不定压完片以后,你再测含量又变了。

点评

按照含量折算片重是会存在这种情况,本身含量测定也是有误差。  详情 回复 发表于 2024-9-5 11:25
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-16 01:11

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表