关于一次性帽子

hellwang11

制药厂用的一次性帽子需要满足以下要求，以确保在洁净环境下达到卫生和安全标准：

• 材料要求：
  • 一次性帽子通常采用非织造布（如无纺布）为主要原料，这种材料具有良好的透气性和过滤效果。
  • 材料应满足相应的卫生标准，如GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》等。
    
• 规格尺寸：
  • 一次性帽子根据佩戴者的头围大小，通常分为大号、中号、小号三种规格。
  • 具体尺寸如：大号帽顶直径18±1cm，帽沿长65±2cm，帽沿宽7±0.5cm；中号帽顶直径17±1cm，帽沿长62±2cm，帽沿宽6±0.5cm；小号帽顶直径16±1cm，帽沿长62±2cm，帽沿宽5±0.5cm（注意：这些尺寸可能因不同标准和产品而有所差异）。
    
• 性能要求：
  • 外观应折叠平整、无皱折，表面整洁无污迹、无破损。
  • 帽子的基本尺寸应符合规定的尺寸要求。
  • 热合部分应牢固无开裂。
  • 表面抗湿性：帽子所用非织造布的沾水等级应不低于GB/T 4745中GB3级的规定。
  • 单位面积质量：帽子所用非织造布的单位面积质量应≥20g/m²。
  • 无菌：帽子应经过有效的灭菌过程，确保产品无菌。
  • 环氧乙烷残留量：如果采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg（按GB/T 16886.7或GB/T 14233.1中规定试验）。
    
• 使用要求：
  • 一次性帽子应一次性使用，使用后应统一销毁，不可重复使用。
  • 佩戴时应确保头发全部整理在帽子内，不能外露。
  • 禁止接近高温发热、有腐蚀性的物体。
  • 避免雨淋、曝晒、潮湿、阳光直射。
    
• 包装、贮存和运输：
  • 一次性帽子应有适当的包装，以防止污染和损坏。
  • 应贮存在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的环境内，远离明火。
  • 运输过程中应防止污染和损坏。
    
• 标识和说明：
  • 产品上应有清晰的标识，包括产品名称、规格、生产日期、有效期、生产厂家等信息。
  • 应附有使用说明书，详细说明产品的使用方法、注意事项等。
    
  
  

Neeblaspardoni

最近工厂想从降本考虑把一次性帽子用完，后续采购非一次性的洁净帽。  对于这类洁净帽是不是验证过程可以参考洁净服去做了

卢鑫鑫

Neeblaspardoni 发表于 2024-6-4 11:31
最近工厂想从降本考虑把一次性帽子用完，后续采购非一次性的洁净帽。  对于这类洁净帽是不是验证过程可以参 ...

是的，可以作为洁净服的一部分，同步进行清洗/灭菌