蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1469|回复: 15
收起左侧

管理者代表向企业负责人汇报需要有记录吗?要怎么体现

[复制链接]
发表于 2024-6-4 14:03:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
     《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》第二十一条 生产企业负责人应当每季度至少听取一次管理者代表工作情况汇报,对企业生产情况和质量安全管理情况进行回顾分析,对风险防控重点工作进行研究并作出调度安排,形成调度记录。             请问这个汇报需要形成记录吗?有没有参考?


回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-6-4 14:34:58 | 显示全部楼层
当然需要有表了,只是这模板网上还不容易找,淘宝上可以找找。最近修订经营体系,淘宝拍了个经营方面体系文件。里面有风险会商记录表单

点评

大佬有《医疗器械质量安全风险会商管理制度》和《医疗器械质量安全风险会商相关记录》模版?能分享下吗?  发表于 2024-6-4 14:43
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-4 14:42:58 | 显示全部楼层
这简单不需要什么参考。简单表格,汇报时间,汇报人,汇报内容,决策内容啥的,差不多就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-4 16:31:53 | 显示全部楼层
对这个东西真的无语,如果没有风险点怎么写呢

点评

居然没有风险点?你们企业做的这么优秀吗  详情 回复 发表于 2024-6-5 10:35
没有风险就是最大的风险  详情 回复 发表于 2024-6-4 17:20
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-4 17:20:31 | 显示全部楼层
shanshan闪闪 发表于 2024-6-4 16:31
对这个东西真的无语,如果没有风险点怎么写呢

没有风险就是最大的风险
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-5 08:53:19 | 显示全部楼层
老牛kef 发表于 2024-6-4 17:20
没有风险就是最大的风险

赞同,风险点只有高低之分,从来不存在有无的说法。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-5 09:19:30 | 显示全部楼层
来个会议评审表就好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-5 10:35:28 | 显示全部楼层
shanshan闪闪 发表于 2024-6-4 16:31
对这个东西真的无语,如果没有风险点怎么写呢

居然没有风险点?你们企业做的这么优秀吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-5 10:41:16 | 显示全部楼层
老牛kef 发表于 2024-6-4 17:20
没有风险就是最大的风险

如实上报,XXX性能XXXX技术要求
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-6-5 13:32:18 | 显示全部楼层
有记录记下这个过程就好,一般都不会纠从哪里引出来,我们制造企业也开了一条不符合,我就加了一个风险会商记录
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-6 13:51:29 | 显示全部楼层
工作不留痕的管代,甩锅都甩不好,出事了不是你的也是你的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-14 16:22:59 | 显示全部楼层
shanshan闪闪 发表于 2024-6-4 16:31
对这个东西真的无语,如果没有风险点怎么写呢

没有风险点也是会商和评估的结果,这个过程记录也是符合要求的。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-9-13 14:37:58 | 显示全部楼层
风险点只有高低之分,从来不存在有无的说法。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-9-14 14:23:41 | 显示全部楼层
不就是管理者评审么
回复

使用道具 举报

发表于 2024-9-14 14:25:14 | 显示全部楼层
留个PPT或会议纪要啥的有个会议记录就ok了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 08:59

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表