有奖讨论：这种情况能生产待销售吗？

大呆子 · 发表于 2024-6-6 14:07:45

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蒲友提问;

各位大佬：请教一下，委托生产事项。在受托方还未取得c证和符合性检查之前，可以先排产，待符合性通过后即上市销售吗？（相关产品已取得批件，持有人b证已经办结）

大呆子 · 发表于 2024-6-6 14:17:32

一蒲友说：

这个问题有漏洞啊，批件是在哪里生产的？如果是新的生产地址需要场地转移啊。怎么就上市了。如果地址未变，应该已经取得过C证和符合性检查，否则批准不了

栗子7 · 发表于 2024-6-6 14:11:41

这不行吧，这相当于在没有资质的地方生产，不允许吧。

加油玉儿 · 发表于 2024-6-6 14:12:18

这么着急生产吗？这样有点过分呀

门门 · 发表于 2024-6-6 14:14:37

别说是上市销售了。
这样弄出来的产品，能不能用于临床试验都得两说着。

浮生半世bdd · 发表于 2024-6-6 14:18:27

不行，GMP中规定：第二百八十四条受托方必须具备足够的厂房、设备、知识和经验以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。他没有生产许可证自然不满足生产工作要求

blunk · 发表于 2024-6-6 14:21:16

没必要都有批件了动态批就可以。。
难道想提前备货。这个现阶段应该不行。。。

栗子7 · 发表于 2024-6-6 14:21:29

大呆子发表于 2024-6-6 14:17
一蒲友说：

这个问题有漏洞啊，批件是在哪里生产的？如果是新的生产地址需要场地转移啊。怎么就上市了。 ...

哈哈哈，楼主是考验我们逻辑思维能力啊

letheyifang · 发表于 2024-6-6 14:22:09

不能先有许可和符合性结论才能排产免得物料报废

晓晨菀儿 · 发表于 2024-6-6 14:23:21

不能啊，没有C证的时候，受托方就是没有官方批准的生产地址啊。

灰灰12345 · 发表于 2024-6-6 14:32:48

看着就觉得不大行

towerwang · 发表于 2024-6-6 14:36:02

这个擦边球打不得

flslmmlml · 发表于 2024-6-6 14:53:00

明显不可以。

小童1 · 发表于 2024-6-6 15:00:47

不可以，都未有许可条”条件，怎么能委托生产

艾茉莉 · 发表于 2024-6-6 15:13:58

哪个老板这么着急赚钱

sunguoqing · 发表于 2024-6-6 15:15:18

受托方拍着胸脯保证说，稳过，钱先打过来。

阳光蒲照 · 发表于 2024-6-6 15:41:11

符合性检查之前生产的批次不能上市销售吧

hn_xj · 发表于 2024-6-6 15:45:51

不行的，不要去冒这个风险

龙的一天 · 发表于 2024-6-6 16:08:34

悄悄的产，悄悄的卖，你不说，他不说，谁知道？老板还会觉得他很聪明，全世界就只有他能想到。

keoyuu · 发表于 2024-6-6 16:15:46

难道想卖动态批？