蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 735|回复: 3
收起左侧

[原料药] 国药准字和登记号

[复制链接]
药徒
发表于 2024-6-12 11:22:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
原料药产品标签要求印刷国药准字,2022年A产品批件到期,恰逢不再进行再注册时期,故将CDE官网公示的登记号代替原国药准字。
现原料药B批件于2024.10月到期,计划发起变更将原料药B产品标签中的国药准字用登记号代替,是否可行?你们单位有这样的情况吗?你们是怎么执行的呢?期待分享。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-12 12:13:31 | 显示全部楼层
有,直接变更

点评

如此说来根据企业自己的安排执行即可,没必要非得等到批件到期后再执行吧?  详情 回复 发表于 2024-6-12 16:45
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-6-12 16:45:48 来自手机 | 显示全部楼层

如此说来根据企业自己的安排执行即可,没必要非得等到批件到期后再执行吧?

点评

没必要,我们是走了一个大变变更,然后车间跟着变就行。  详情 回复 发表于 2024-6-13 08:14
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-13 08:14:03 | 显示全部楼层
果粒橙12 发表于 2024-6-12 16:45
如此说来根据企业自己的安排执行即可,没必要非得等到批件到期后再执行吧?

没必要,我们是走了一个大变变更,然后车间跟着变就行。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-14 05:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表