ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求

晚晴1 · 发表于 2024-6-12 13:51:07

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ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求这个在哪里可以查找呀？

18253135479 · 发表于 2024-6-12 13:52:49

在论坛里搜一下

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-6-12 13:56:49

论坛里一大把

晚晴1 · 发表于 2024-6-12 14:09:03

18253135479 发表于 2024-6-12 13:52
在论坛里搜一下

有啥官方的地方能查吗？

晚晴1 · 发表于 2024-6-12 14:09:32

柠檬糖の大叔发表于 2024-6-12 13:56
论坛里一大把

有啥官方的地方能查吗？

gelasi · 发表于 2024-6-12 15:14:00

https://std.samr.gov.cn/

winchetan · 发表于 2024-6-12 15:14:02

百度都能看到条款了，这个还是很好找

冰宇 · 发表于 2024-6-12 15:44:06

我这里有，可以下载保存！

晚晴1 · 发表于 2024-6-12 16:05:09

冰宇发表于 2024-6-12 15:44
我这里有，可以下载保存！

感谢分享！

晚晴1 · 发表于 2024-6-12 16:08:31

gelasi 发表于 2024-6-12 15:14
https://std.samr.gov.cn/

这个看不到内容呀?

冰宇 · 发表于 2024-6-12 16:22:32

最新医疗器械质量管理体系标准 ISO13485-2016
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=841161
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

冰宇 · 发表于 2024-6-12 16:26:17

晚晴1 发表于 2024-6-12 14:08
这个看不到内容呀?

https://www.doc88.com/p-7763591004995.html

迷之久远 · 发表于 2024-6-13 17:13:25

GBT 42061-2022

dasheng1980 · 发表于 2024-6-18 19:21:57

谢谢分享

dasheng1980 · 发表于 2024-6-18 19:22:17

冰宇发表于 2024-6-12 15:44
我这里有，可以下载保存！

谢谢分享

ISO 13485：2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求