医用氧注册批件可否增加生产地址

longlong0506

请问有哪家医用氧生产企业的药品再注册批件上有两个生产地址的吗？
在同省其他市新办医用氧分装车间，是否可以在已有的注册批件上采用增加生产地址的方式而不用单独再办个注册证？

机智鼠

根据现行法规，医用氧生产企业在同省其他市新办分装车间时，可以在已有的注册批件上增加生产地址而无需单独办理新的注册证。具体操作步骤如下：

1. **生产许可证变更**：首先，企业需到省级药品监督管理部门办理生产许可证的变更，增加新的生产地址。

2. **注册证生产地址变更**：完成生产许可证变更后，企业应向相应的药品监管部门（二类产品到省级，三类产品到国家局）申请注册证的生产地址变更。

目前没有公开信息显示哪家企业的药品再注册批件上有两个生产地址，但上述流程为标准操作程序。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

beihan

变更 增加生产场地即可