求一份痔疮膏一类器械备案材料模板

山山而川oht · 发表于 2024-6-18 09:54:52

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家好，我想找一份中药成分的痔疮膏，一类器械的备案材料，各位有现成的材料嘛，可有偿

warsong · 发表于 2024-6-18 10:26:29

你多读几遍你说的话吧，再读读医疗器械定义

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-6-18 12:56:01

这个能备案成功吗？

逍遥自在005 · 发表于 2024-6-18 16:41:34

你这个如果不是三类的那就奇葩了

18186386804 · 发表于 2024-6-19 09:03:53

一查一个准，前两年更新了管理条例后，严查一类含药物成分。21年之前还可以擦擦边，现在是时间久了又松懈了呀

zjbreaking · 发表于 2024-6-21 08:43:47

药物成分基本都是三类

山山而川oht · 发表于 2024-7-1 09:28:28

18186386804 发表于 2024-6-19 09:03
一查一个准，前两年更新了管理条例后，严查一类含药物成分。21年之前还可以擦擦边，现在是时间久了又松懈了 ...

谢谢谢谢，不太懂这个，我看网上卖的痔疮膏和凝胶类的好多都是一类的

18186386804 · 发表于 2024-7-1 09:49:08

山山而川oht 发表于 2024-7-1 09:28
谢谢谢谢，不太懂这个，我看网上卖的痔疮膏和凝胶类的好多都是一类的

备案凭证说明书都是不能写出来的，看你们当地严不严关系好不好，痔疮型都是不能批了，应该可以批个屁股型肛门型这种按部位分的

具体里面什么成分就自己决定了，广告宣传什么成分也是自己把握。这两个都是看你们公司权衡风险

长风破浪1 · 发表于 2024-7-1 11:21:53

有药物成分作用的就不能归类到医疗器械~

长风破浪1 · 发表于 2024-7-1 11:22:51

液体敷料这种也从一类升到二类了