请教咨询，口服液，CIP

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请问，咨询，我们口服液配液区配液罐，我们准备上CIP在线清洗的，三个罐子（碱罐，酸罐，清水罐），这三个罐子，应当也是在洁净区的吧！
（还是说普区洁净区都可以）？

栗子7

配制后有过滤吧，如果有，普通区也是可以，如果没有，需要在洁净区。

柠檬糖の大叔

楼上说得对

ch3b388968

做好风险处理，放普区。

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栗子7 发表于 2024-6-24 08:44
配制后有过滤吧，如果有，普通区也是可以，如果没有，需要在洁净区。

配置后有过滤的，
您的回复很受用，谢谢！

木木12345678912

和纯化水罐一样，都可以放普区，有呼吸器，可自身定期清洗消毒。

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木木12345678912 发表于 2024-6-25 08:37
和纯化水罐一样，都可以放普区，有呼吸器，可自身定期清洗消毒。

好的，谢谢！

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新人。咨询、请教！
         我们 口服液的钠钙瓶  的上瓶、自动清洗、烘干（准备 装在 普区位）、灌封 、灭菌 在 洁净区；（属于一体机 上瓶是人工外 其它均为 自动化），就是根据厂房 设计 准备 把 上瓶、自动清洗、烘干（ 装在 普通区）---后面的 灌封 、灭菌 等 在 洁净区；这样装机 可以吧，GMP符合吧？

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蒲蒲论坛 发表于 2024-6-25 08:58
好的，谢谢！

新人。咨询、请教！
         我们 口服液的钠钙瓶  的上瓶、自动清洗、烘干（准备 装在 普区位）、灌封 、灭菌 在 洁净区；（属于一体机 上瓶是人工外 其它均为 自动化），就是根据厂房 设计 准备 把 上瓶、自动清洗、烘干（ 装在 普通区）---后面的 灌封 、灭菌 等 在 洁净区；这样装机 可以吧，GMP符合吧？

木木12345678912

洗瓶和烘干至少放D级

EnticE

根据风险评估去考虑，主体放一般区也行，除菌过滤系统和灌装系统在洁净区就行

ch3b388968

蒲蒲论坛 发表于 2024-6-25 09:01
新人。咨询、请教！
         我们 口服液的钠钙瓶  的上瓶、自动清洗、烘干（准备 装在 普区位）、灌 ...

上瓶可以CNC，洗瓶，烘瓶要求洁净区，原因自己想。正常流程是设计院处设计图纸，甲方审核做适当的调整。没事多看看洁净厂房设计规范

ddddssspp

学到了，哦哦