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[无菌&限度检查] 非无菌微生物检测培养基适用性检查疑问

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药徒
发表于 2024-6-25 15:53:22 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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疑问:
(1)我们的非无菌产品微生物计数检查法是平皿法,只用到TSA和SDA,做适用性检查时是不是不用管TSB了(我猜想是MPN方法里要用),但为何在图片表1里,培养基适用性检查里用“和”,而不和方法适用性试验里一样,用“或”?“和”就是都要做吗?但我用不到TSB啊。
(2)控制菌里有白念,要用到SDA。这里我一种培养基难道要做两个适用性检查。计数的SDA培养基适用性检查能替代控制菌SDA培养基适用性检查吗?
(3)固体培养基的促生长能力检查和培养基指示特性检查比较,后者多了一个指示剂反应情况,这里是不是只要做个指示剂反应就行。
IMG_20240625_153230.jpg
IMG_20240625_155302.jpg
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药徒
发表于 2024-6-25 16:46:09 | 显示全部楼层
1. 看清楚,是培养基适用性检查和计数法适用性检查,所以培养基一个是和,一个是或。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-26 08:55:44 来自手机 | 显示全部楼层
(、 发表于 2024-6-25 16:46
1. 看清楚,是培养基适用性检查和计数法适用性检查,所以培养基一个是和,一个是或。

我知道一个是培养基,一个是方法。我用不到TSB也要做这个的培养基适用性检查?
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药徒
发表于 2024-6-26 10:12:25 | 显示全部楼层
louisa19 发表于 2024-6-26 08:55
我知道一个是培养基,一个是方法。我用不到TSB也要做这个的培养基适用性检查?

你高中语文是怎么过的?不用就不做啊,什么叫培养基适用性检查?你不用它你做它的适用性检查?你适用什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-26 10:45:58 来自手机 | 显示全部楼层
(、 发表于 2024-6-26 10:12
你高中语文是怎么过的?不用就不做啊,什么叫培养基适用性检查?你不用它你做它的适用性检查?你适用什么 ...

所以不应该是“或”吗?和方法里一样?
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药徒
发表于 2024-6-26 11:13:30 | 显示全部楼层
louisa19 发表于 2024-6-26 10:45
所以不应该是“或”吗?和方法里一样?

你没救了。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-26 11:16:52 来自手机 | 显示全部楼层
(、 发表于 2024-6-26 11:13
你没救了。

哈哈,就是不理解,我在抠字眼
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药徒
发表于 2024-6-26 11:32:40 | 显示全部楼层
louisa19 发表于 2024-6-26 11:16
哈哈,就是不理解,我在抠字眼

你认真看表1标题是什么,不要断章取义,读一点漏一点的读药典。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-26 14:19:24 来自手机 | 显示全部楼层
(、 发表于 2024-6-26 11:32
你认真看表1标题是什么,不要断章取义,读一点漏一点的读药典。

菌液的制备和使用,这里一个是用于培养基适用性检查,另一个就是方法。你是没理解我的意思
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-26 14:22:01 来自手机 | 显示全部楼层
(、 发表于 2024-6-26 11:32
你认真看表1标题是什么,不要断章取义,读一点漏一点的读药典。

你就直接回我,为什么培养基适用性检查那里不用“或”,而是用“和”。“和”就是都做,TSB和TSA,而我用不到TSB,你也说了不做,所以……
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药徒
发表于 2024-6-26 14:52:11 来自手机 | 显示全部楼层
好家伙第一次看到这种角度想的,你换个角度想这个表,这个表分别列了3个实验,一个是你试验菌怎么制备,但这个基本不考虑,基本上都是商业化菌株了。第二列是适用性检查,TSA和TSB都参照这列的做法,SDA参照这列中的另一列。第三列是方法学,因为方法学做完检测方法就确定了,你肯定只能根据样品和方法选一种培养基,不可能你方法学用TSB检测用TSA,所以或也能理解。
你这个理解方式是新奇,我第一次见
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发表于 2024-6-26 15:03:48 | 显示全部楼层
计数培养基使用性检查里的TSB是用在MPN法时用到的培养基,你平皿法用不到TSB,那就不用做TSB的培养基适用性检查,按药典要求,只有当培养基满足培养基适用性的要求后,才可以用于检验。
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药徒
发表于 2024-6-26 15:11:40 | 显示全部楼层
路过一只蚂蚁 发表于 2024-6-26 14:52
好家伙第一次看到这种角度想的,你换个角度想这个表,这个表分别列了3个实验,一个是你试验菌怎么制备,但 ...

我都服了,她只看和,或这两个字,不看整个表格内容。
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药徒
发表于 2024-6-26 15:12:45 | 显示全部楼层
louisa19 发表于 2024-6-26 14:22
你就直接回我,为什么培养基适用性检查那里不用“或”,而是用“和”。“和”就是都做,TSB和TSA,而我用 ...

跟你说了,看药典要整个看, 你死死抓着这两个字,怎么读的懂整个内容???
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药徒
发表于 2024-6-26 15:18:42 | 显示全部楼层
louisa19 发表于 2024-6-26 14:22
你就直接回我,为什么培养基适用性检查那里不用“或”,而是用“和”。“和”就是都做,TSB和TSA,而我用 ...

因为它是培养基适用性检查,不是TSA或TSB适用性检查,所以它用和,而不是或。你问的根本就是语文问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-26 15:49:56 来自手机 | 显示全部楼层
欣蓝 发表于 2024-6-26 15:03
计数培养基使用性检查里的TSB是用在MPN法时用到的培养基,你平皿法用不到TSB,那就不用做TSB的培养基适用性 ...

我也是这么想的,它这里的TSB就是用于MPN法的。所以……
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药徒
发表于 2024-6-27 11:48:07 | 显示全部楼层
你要觉得可能不合规就都做吧
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药生
发表于 2024-6-27 11:57:40 | 显示全部楼层
药典的意思是TSA和TSB都需要做培养基适用性检查,都按后面的条件培养加菌
计数方法适用性用或,是你做方法适用性的时候可能用TSA,可能用TSB,或者两个都用!
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