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生产批记录和检验记录这些复核人可以用人名章代替手签字吗?

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药徒
发表于 2024-6-26 11:13:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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内审时,发现生产批记录中,好多应该签字的地方,都改成盖人名章了。尤其那些需要生产经理,生产主管,组长需要复核的地方。提出不应该盖章,被问,那条法规不允许用盖章代替手签字。烦想问一下大家,生产批记录,检验记录,检验报告这些,尤其是复核人处,是否可以用盖人名章代替手签字。是说,我只要制定了管理规定就可以用盖章代替手签字,还是说,这种记录完全不可以用盖章代替手签字?
急!
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药徒
发表于 2024-6-26 11:20:10 | 显示全部楼层
签名章如何管理?如何保证签名章不会被其他人随意使用?只要管理流程上解决这点,我认为可以盖章。
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大师
发表于 2024-6-26 11:23:45 | 显示全部楼层
做几个手签章,盖完后没有盖章痕迹的那种。
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药士
发表于 2024-6-26 11:26:30 | 显示全部楼层
盖章也不是不可以!
制定文件做好相关规定:①如何确保这个章是本人使用的?②如何保证这个章不会被复制?③对这个章的发放/回收等等 做好规定。
做不到以上,你就反问回去好了。数据要讲究可追溯(归因)性,可辨性,同步性、原始性和准确性。这个盖章可能会导致 可追溯性 问题。谁知道是不是被冒充的呢。
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药徒
发表于 2024-6-26 11:35:52 | 显示全部楼层
确保章的使用是持章人的话我觉得可以
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药徒
发表于 2024-6-26 11:44:03 | 显示全部楼层
我个人觉得盖章是更不好管控的,楼上有说明了这些情况。有一个问题还要考虑,记录要求及时填写,那意味着你的这个章也得随时携带
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药徒
发表于 2024-6-26 11:53:00 | 显示全部楼层
这种事情确认没有明文规定,但是你如果那这种理由应对检查,老师一句你提供的资料不具备不可复制性,不可追溯性,开具不合格,你还能去找老师去辩驳不符合哪项,如果是的话,只能说你家头铁
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药徒
发表于 2024-6-26 11:55:56 | 显示全部楼层
我觉得是认知的问题,大家说如何确保章是本人盖的,那你又如何确认签名是本人签的呢?万一他模仿得很像呢?那不过是我们预设签名就是本人罢了,如果他们非要盖章不可,就制定一个印章管理办法,把所有印章纳入管理,考虑的点如同前面版友回复。
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药生
发表于 2024-6-26 13:23:45 | 显示全部楼层
个人感觉使用印章(含手签章)并不是完全不可以,但是前提要制定相应制度,确保印章使用受控,如果本人出差不在现场等特殊情况,要有授权和记录等,反正挺麻烦的,建议复核还是手签。
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药徒
发表于 2024-6-26 13:56:40 | 显示全部楼层
先说结论,可以盖章。
签字的意思是“本人已确认,愿意负责”。盖章方式配合完善签章制度是能达成同样的目的的。
但是话说回来,作为企业方,想用盖章方式的心思不就是司马昭吗,写字和盖章效率能差多少,想骗老师得看老师愿不愿意被骗
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药徒
发表于 2024-6-26 13:56:52 | 显示全部楼层
别想了, 盖章不可控
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药徒
发表于 2024-6-26 14:00:30 | 显示全部楼层
主要是离职了,这个章会销毁吗
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药生
发表于 2024-6-26 14:11:33 | 显示全部楼层
不是不能签章。
是如果签章,怎么证明是其本人签的?
签名可以鉴定真伪;如果签章的管理方式也可以鉴定真伪,防止代签,个人认为是可以签章的。

关键在于签章的管理方式。

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药士
发表于 2024-6-26 14:19:04 | 显示全部楼层
这么说吧,盖章如果是本人盖的,其实是可以承认的,但关键是你如果本人在现场,盖个章和签个字其实没差多少,何必还要弄个章的。
因此你盖章,会让人想到更多的是别人代盖章风险更大,所以一般不这么操作。
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药徒
发表于 2024-6-26 14:26:21 | 显示全部楼层
搞GMP个个都容易钻牛角尖。为了限制锦衣卫,皇帝又创建了东厂,为了限制东厂,皇帝又搞了个西厂出来。GMP搞套娃折腾员工?
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药徒
发表于 2024-6-26 14:38:50 | 显示全部楼层
批生产记录为什么需要这么多人复核,生产经理还有空审批记录
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药徒
发表于 2024-6-26 16:29:36 | 显示全部楼层
本人觉得,既然是记录,是不可以用盖章代替的,别人可以拿你的章使用,但不可以签你的名。报告可以盖章。
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药徒
发表于 2024-6-26 16:42:26 | 显示全部楼层
实际需要吗,如果需要,盖章还不如手签方便,所以其实不需要这么多领导审核的,还得让文件管理员去盖章,多尬。另外签名需签日期,常规要求,这个日期再手写,或者不写?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-27 09:06:44 | 显示全部楼层
蒲公英小逆 发表于 2024-6-26 16:42
实际需要吗,如果需要,盖章还不如手签方便,所以其实不需要这么多领导审核的,还得让文件管理员去盖章,多 ...

我们的记录可能设置签名的地方也有问题,像批记录生产指令需要计划签字,QA确认,现在这两个地方都已经盖人名章了。像末道清洗记录,每完成一项,就需要主管复核,现在这部分也都是盖人名章了。还有就是最后的生产过程当中不良品报废,需要生产经理批准,现在也都已经盖人名章了。
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发表于 2024-6-27 09:56:42 | 显示全部楼层
盖章加上一堆印章管理规程的规定(确保本人使用、发放回收一套的),一堆流程下来还不如手签简单。我们是只有总经理副总会有名章,防止他们出差没办法签名,其他人不需要。
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