寻找法规

俗语 · 发表于 2024-6-27 18:11:19

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现有12粒/1板，1板/1盒产品在售，打算增加12粒/1板，1板/1小盒，5小盒/1盒
两个规格小盒一样，就相当于加了个中包装
这样有违反法规吗？违反的话是哪条法规呢
望大佬们指教

飞凌大圣 · 发表于 2024-6-27 18:45:57

1、没有违反24号令。
2、药监部门只管最小包装，不管中包装，企业自行决策即可，也无需备案。
3、你的疑惑是违反法规，根本不存在的，放开手脚干吧。

暴暴defy0 · 发表于 2024-6-28 08:00:02

如果你小盒的商标、设计是一样的，仅需备案中盒即可。如果小盒不一致，两种不能共存。24号令里规定同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。

栗子7 · 发表于 2024-6-28 08:01:48

这不是增加工序增加成本嘛

大呆子 · 发表于 2024-6-28 08:12:48

栗子7 发表于 2024-6-28 08:01
这不是增加工序增加成本嘛

过度包装，用户买单

ning_zilv · 发表于 2024-6-28 08:28:57

应该是注册的或者变更包装形式，建议了解相关法规，再咨询当地药监部门
我对这不熟悉

俗语 · 发表于 2024-6-28 09:41:00

飞凌大圣发表于 2024-6-27 18:45
1、没有违反24号令。
2、药监部门只管最小包装，不管中包装，企业自行决策即可，也无需备案。
3、你的疑 ...

前辈，还有问题就是目前是公司追溯码用的都是二级赋码，如果增加中包的话就要用三级赋码，这样小盒就会有两种赋码，这个会存在问题吗
还有小盒和中包的条形码应该是不一样的对吧

蓝雨~ · 发表于 2024-6-28 09:41:50

看你板片没变，就仅涉及外包装的变化，那就不涉及注册事项变更，企业内部变更即可，小盒内容要备案的。中盒只有按照说明书设计即可，类似的还有纸箱，都不用去备案

飞凌大圣 · 发表于 2024-6-28 15:59:29

俗语发表于 2024-6-28 09:41
前辈，还有问题就是目前是公司追溯码用的都是二级赋码，如果增加中包的话就要用三级赋码，这样小盒就会有 ...

改三级码是企业行为，和追溯码公司那边沟通好就行。
至于调整吗，直接去市场局新增码就行。
总体来看，你们就是没事瞎折腾，把人还累的不好过

炼彦1 · 发表于 2024-6-28 16:15:35

俗语发表于 2024-6-28 09:41
前辈，还有问题就是目前是公司追溯码用的都是二级赋码，如果增加中包的话就要用三级赋码，这样小盒就会有 ...

不违反法规，企业走内部包装规格的变更。追溯码在阿里巴巴码上放心客户端新增一下品种的三级包装规格就好，条形码是条形码，追溯码是追溯码，各级包装都有对应的码，不会混也不一样，前提是操作人员不要出叉子就行

蠡怡良 · 发表于 2024-6-30 11:01:59

学到了，谢谢

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