平行样之间的偏差要求

大周 · 发表于 2024-7-2 09:00:28

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最近看质量标准，发现有些检查项中有平行样之间的相对偏差要求，求这些相对偏差要求的来源。。我研究了一下，除了少部分在药品检验技术规范中有明确要求，其他的比如容量法等，并未发现有明确的要求。。。这些是可以自己定的么

可爱的飞龙 · 发表于 2024-7-2 09:04:27

药典方法验证里面有各个浓度对应的重复性的要求可以参考一下

门门 · 发表于 2024-7-2 09:09:59

除了药典参考，还有2019中国药品检验标准操作规范第739页。参考它们自定。
但是吧，制药界的数学水平太差，所以那些表都凑合看吧，千万别全信。

大周 · 发表于 2024-7-2 10:01:37

门门发表于 2024-7-2 09:09
除了药典参考，还有2019中国药品检验标准操作规范第739页。参考它们自定。
但是吧，制药界的数学水平太差 ...

蠡怡良 · 发表于 2024-7-2 13:51:38

学到了，谢谢

清风居士 · 发表于 2024-7-4 11:44:21

谢谢。。。。

[质量控制QC] 平行样之间的偏差要求