UDI申请流程？

zf201314

哪位大佬有申请UDI 的具体流程啊，借鉴一下谢谢

余生很贵，请别

不懂，混个金币

药物小学生

混个金币，学习学习

晋东南

医疗器械？不懂，没接触过。

王小八游啊游

我觉得没借鉴性，因为DI都在国家局申请发布，UDI是和各公司选择的UDI服务平台有关的。我们是国家局申请发布DI-UDI平台生成已发布的DI-UDI平台按生产批、批量生成PI组成完整UDI

王小八游啊游

王小八游啊游 发表于 2024-7-2 15:29
我觉得没借鉴性，因为DI都在国家局申请发布，UDI是和各公司选择的UDI服务平台有关的。我们是国家局申请发布 ...

刚看到可能还处于研发的阶段，未必有商品码，那就要在GS1（也可能是中关村...）申请商品码

Lily_VIP

感谢楼主      

zf201314

王小八游啊游 发表于 2024-7-2 15:31
刚看到可能还处于研发的阶段，未必有商品码，那就要在GS1（也可能是中关村...）申请商品码

拿证了，我想知道编码申请流程，因为看到一会GS1一会药监局的，不知道应该怎么搞。。。。

陈洋洋

如果是注册GS1的 可以在中国物品编码中心先申请厂商代码（可以下载注册流程），后续可以在中国商品信息服务平台上进行UDI编码

lanjingling137

应该是先在中国物品编码中心申请厂商代码，然后内部根据产品自行编制产品DI码，拿到证后上传药监，然后根据生产批号信息生成PI码，就是完整的UDI编码了，物品编码中心的厂商码每两年要续展一次。

王小八游啊游

zf201314 发表于 2024-7-2 16:28
拿证了，我想知道编码申请流程，因为看到一会GS1一会药监局的，不知道应该怎么搞。。。。

1.“中国商品信息服务平台GS1”按提示进行注册和申请厂商识别码；2.获得7或8位的厂商识别码（69打头）后，就可以在GS1上按你们公司自己规定的编码原则编4位商品项目代码，可自动生成1位校验码，加上选择的包装标识符（一般0是零售，1是中包，除了0外，其他也可以自定义），即构成完成的13或14位商品码（与DI的定义一致）；3.获得DI后需要登录药监局平台，UDI专区，按操作指南，上传并发布DI。
以上DI的上传和发布就完成了。
至于PI与产品的生产批号生产日期等生产信息相关，暂时还不会在国家平台上发布，后续可能各省级监管机构会构建发布平台，我们现在只在公司选择的第三方服务平台上生成PI构成完整UDI信息，并打印在包装上。

zf201314

王小八游啊游 发表于 2024-7-5 10:13
1.“中国商品信息服务平台GS1”按提示进行注册和申请厂商识别码；2.获得7或8位的厂商识别码（69打头）后 ...

好的好的，请问一下，你们有购买内个GS1  UDI专区的一站式服务吗？

睐可

zf201314 发表于 2024-7-5 13:03
好的好的，请问一下，你们有购买内个GS1  UDI专区的一站式服务吗？

蹲一个，同样的疑问

Hiquiet

混个金币，学习学习

cdw

学习学习                             

王小八游啊游

zf201314 发表于 2024-7-5 13:03
好的好的，请问一下，你们有购买内个GS1  UDI专区的一站式服务吗？

没有，但是用的是GS1合作的公司提供的本地服务器和平台，合作平台是慧铭佳，感受是，软件还行，喷码机可能是我们的需求有点怪，打的包装尺寸有点大，感觉不太好用

阿白wrr

学习学习  

阿白wrr

睐可 发表于 2024-7-8 15:33
蹲一个，同样的疑问

同问  用样的疑问

zf201314

王小八游啊游 发表于 2024-7-9 10:32
没有，但是用的是GS1合作的公司提供的本地服务器和平台，合作平台是慧铭佳，感受是，软件还行，喷码机可 ...

好的好的，感谢

Jackiewhx

学习学习，我们用的是GS1，全球通用，如果有出口国外的需求建议GS1