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验证产品数量

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药徒
发表于 2024-7-4 09:25:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大师
发表于 2024-7-4 09:29:27 | 显示全部楼层

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验证产品数量,和GB2828,有什么关联?
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药士
发表于 2024-7-4 09:39:10 | 显示全部楼层
GB2828,是我们抽样的一个标准,我们如果用于验证,有一个方法 ,就是你模拟日常生产最大的量,然后作为抽样总数,根据这个量去定AQL及抽样量,但这种有一个不好的地方,就是你定的时候是没有依据,按一般水平二级的话,你的样品量也可能很多,产品价值不高是可以走这一项,如果比较高,还是不适合的
可以用置信限度去定,有一个样品量选择的文档,论坛里也有,你可以搜一下,结合实际的情况去选择,可能会稍微少一些样品。我们常常用数理统计的方式去做,如二项分布、置信限度这些,认真学习起来也是不难的,可以引入工作。
样品价值确实高,无法多用的话,也可以用GB2828,特殊抽样也是可以的,勉强说得过去是有依据吧。
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药徒
发表于 2024-7-4 09:43:47 | 显示全部楼层
样品数量满足验证目的就行
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药生
发表于 2024-7-4 12:52:29 | 显示全部楼层
这题不太理解                                 
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药徒
发表于 2024-7-4 13:48:16 | 显示全部楼层
验证基于目的,以及验证项目的风险程度。从统计学上,提供的数据量越大,产品满足要求的可靠性越高。
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药徒
发表于 2024-7-4 13:48:50 | 显示全部楼层
这题有点专业了,坐等大佬解惑
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发表于 2024-7-18 08:43:01 | 显示全部楼层
这题有点专业了,坐等大佬解惑
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药徒
发表于 2024-7-18 08:58:26 | 显示全部楼层
FDA的指南里面明确讲这玩意不能用于验证
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药徒
发表于 2024-8-23 08:53:30 | 显示全部楼层
满足验证检验数量即可,其他也没什么用。
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