纯化水出现黄色物质

Gao菲 · 发表于 2024-7-4 16:29:43

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测试方法：用白色布捂住纯化水系统的出水口30min后观察白布的颜色，发现白布变黄（纯化水目测看不出黄色）。内部分析是分配系统在做管道酸洗钝化过程中，酸洗完成后没有采用直接排放的形式，而是采用了加碱中和后排放的方式，使得管道内可能形成了氢氧化铁的成分，并附着在管道和储罐内壁，最终带来了纯化水不澄清，有颜色。
但该纯化水系统已经进行第一、二阶段的验证，用的是医疗器械纯化水的标准：YY/T1244，检测了外观、电导＜1uS/cm、易氧化物、微生物等都在合格范围内。
疑问：如果电导测的是水中的其他杂质离子情况。杂质离子越多，会使水的电导率增高。但是在这里电导是合格的，是否排查的原因可能为氢氧化铁导致的就不成立？那产生黄色又是什么原因呢？

hellowww · 发表于 2024-7-4 16:34:03

30min就变黄也太明显了，有没有检查一下管道焊缝，一般酸洗钝化不会有这种情况，只有焊接的不好的情况可能有

（、 · 发表于 2024-7-4 16:34:10

药典上关于纯化水的所有项目都测试了吗？比如重金属，不挥发物、

Gao菲 · 发表于 2024-7-4 16:38:20

（、发表于 2024-7-4 16:34
药典上关于纯化水的所有项目都测试了吗？比如重金属，不挥发物、

没有，因为是医疗器械的产品，所以只用了医疗器械的标准检测

Gao菲 · 发表于 2024-7-4 16:41:20

hellowww 发表于 2024-7-4 16:34
30min就变黄也太明显了，有没有检查一下管道焊缝，一般酸洗钝化不会有这种情况，只有焊接的不好的情况可能 ...

焊接不好的黄色物质可能是什么呢？

winchetan · 发表于 2024-7-4 16:59:33

Gao菲发表于 2024-7-4 16:38
没有，因为是医疗器械的产品，所以只用了医疗器械的标准检测

医疗器械产品也是要按药典工艺用水的标准检的，你们不检这个，是不符合项呢。
很大可能就是管道的问题了，你们可以尝试排空管道的水再试下。

老K · 发表于 2024-7-4 16:59:36

全检的结果呢？若真如你分析的情况，外观检测就不能合格。
这种情况要么是不溶的氧化铁或氢氧化铁，要么是溶解的铁盐，要么是胶体。
如果是溶解的，pH和电导大概率不会正常。如果是不溶的异物，外观检查应该能看出来；如果是胶体理论上来讲电导率也能反应出来。
就只凭经验猜测的话，不排除有铁锈的可能。建议尽快重新做酸洗钝化，久了内表面腐蚀严重了麻烦了。

Gao菲 · 发表于 2024-7-4 17:07:55

winchetan 发表于 2024-7-4 16:59
医疗器械产品也是要按药典工艺用水的标准检的，你们不检这个，是不符合项呢。
很大可能就是管道的问题了 ...

体外诊断试剂有专门的纯化水检测的标准。YY/T1244

winchetan · 发表于 2024-7-4 17:10:46

Gao菲发表于 2024-7-4 17:07
体外诊断试剂有专门的纯化水检测的标准。YY/T1244

哦哦

Gao菲 · 发表于 2024-7-4 17:13:08

老K 发表于 2024-7-4 16:59
全检的结果呢？若真如你分析的情况，外观检测就不能合格。
这种情况要么是不溶的氧化铁或氢氧化铁，要么是 ...

体外诊断试剂的纯化水，所以就检测了那几项。外观目测是没有异物、没有明显黄色，电导也是在正常范围内，所以就感觉很奇怪。已经进行重新酸洗钝化。看接下来是否解决该问题。
另外想了解的一下重新酸洗钝化是否需要重新进行3阶段的验证？水点有100多个，工程量有些大

（、 · 发表于 2024-7-4 17:26:15

你还是按药典的项目检测以下吧，这样可以看看哪里出问题了。

老K · 发表于 2024-7-4 17:45:56

Gao菲发表于 2024-7-4 17:13
体外诊断试剂的纯化水，所以就检测了那几项。外观目测是没有异物、没有明显黄色，电导也是在正常范围内， ...

做一下水质监测吧，全检，自己评估适当增加次数（比如连续监测3天）以证明稳定。

准圣级药老 · 发表于 2024-7-5 08:05:56

酸洗钝化液你直接排放？你是疯了。你们水系统运行时间也就半年左右就出现铁元素化合物，管道材质有问题，焊接效果不好，钝化效果不好，一阶段的红绣。红绣不一定会导致你电导率超标。

琦瑞福生 · 发表于 2024-7-5 08:17:34

想问下你们酸洗钝化用的啥试剂？

wzzz2008 · 发表于 2024-7-5 08:40:35

杂质粒子越多电导率越高，这个是肯定的。
但如果，你的杂质，是不电离的，不产生离子，那么很显然，是不会影响电导率的。

墨闻 · 发表于 2024-7-5 11:53:21

对纯化水进行全面的水质检测，验证期间分配系统纯化水要新陈代谢，检查呼吸器完整性，使用点是否有污染物倒吸，分配系统消毒方式，管道材质都要复查，我怀疑是氧化铁。

Gao菲 · 发表于 2024-7-10 11:51:08

（、发表于 2024-7-4 17:26
你还是按药典的项目检测以下吧，这样可以看看哪里出问题了。

送检和自检都合格

Gao菲 · 发表于 2024-7-10 12:34:12

（、发表于 2024-7-4 16:34
药典上关于纯化水的所有项目都测试了吗？比如重金属，不挥发物、

送检合格，自测合格.头疼

Gao菲 · 发表于 2024-7-10 12:35:01

墨闻发表于 2024-7-5 11:53
对纯化水进行全面的水质检测，验证期间分配系统纯化水要新陈代谢，检查呼吸器完整性，使用点是否有污染物倒 ...

可以怎么确定是否是氧化铁嘛？

墨闻 · 发表于 2024-7-10 13:19:42

Gao菲发表于 2024-7-10 12:35
可以怎么确定是否是氧化铁嘛？

猜的啊，三价铁离子是黄的嘛，把分配的水多置换几遍，你们纯化水电导多少

[制药用水] 纯化水出现黄色物质

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