请教悬浮粒子检测次数

2912741082 · 发表于 2024-7-5 07:12:30

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如图所示，按照面积得出房间需要检测几个点位，我们仪器流量28.3l，如房间28 ㎡就需要检测七个点位，那么这七个点位的每一个点需要检测几次，我们是每个点检测三次，那么一个房间就是7×3=21次二十多分钟，是不是错误的，每个点位应该一次就可以吧

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准圣级药老 · 发表于 2024-7-5 08:01:48

关于测试次数，国标是有要求的，每个房间总测试次数不少于五次，所以一般两个点的会每个点测三次。14644是没有这个要求的。

2912741082 · 发表于 2024-7-5 08:22:03

准圣级药老发表于 2024-07-05 08:01
关于测试次数，国标是有要求的，每个房间总测试次数不少于五次，所以一般两个点的会每个点测三次。14644是没有这个要求的。

好的，谢谢

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Lily_VIP · 发表于 2024-7-5 08:23:20

悬浮粒子检测的频次和每次检测的检测次数，需要结合风险评估、操作规程、时间及成本、异常情况发生概率等，建议还是每个点每次测试3次，除非能够证明较少的样本数量也能给出足够的统计置信度。
ISO14644-3-2005洁净室和相关控制环境.第3部分测试与测试方法(中文版)：B.2.1.3超微粒子计数程序中提到，如需要超微粒子浓度稳定性方面的信息，按照用户和供应商的一致意见，以一定的时间间隔在选定的位置实施3次或更多次测量。

超大的榴莲 · 发表于 2024-7-5 08:23:40

单次采样体积满足最小要求的情况下，可以做成7*1

mrcc0804 · 发表于 2024-7-5 08:32:09

一个房间的总次数不小于3次，如果测试点大于等于3，每个点测一次就行

2912741082 · 发表于 2024-7-5 08:40:31

mrcc0804 发表于 2024-7-5 08:32
一个房间的总次数不小于3次，如果测试点大于等于3，每个点测一次就行

好的了解谢谢

cloudsky · 发表于 2024-7-5 09:06:39

首先你要确定你的洁净室的级别是什么，28.3L的仪器设备是否满足它的最低取样量。如果不满足，则要增加取样时间，然后取样点总共检测多少次，这个是需要根据你们内部的SOP进行规定。ISO14644只是参考，它规定就是每个取样点采集一次即可。你们内部的文件才是你们的执行标准。

sunguoqing · 发表于 2024-7-5 09:15:27

D级区域，理论最小采样量是0.69L，采样器最低流量28.3L，远大于最小采样量，每个点采一次，相当于采了40倍，不用重复采样
如果你的洁净级别高，比如B级，理论采样量690L，一次采样25min，也只刚好满足一次，需要重复采样满足重复性要求。

小斌12 · 发表于 2024-7-5 10:11:49

通常的做法
如果是2个点，每个点测3次
如果是3个点，每个点测2次
如果是4个点，每个点测2次
如果是≥5个点，每个点测1次

轻舟伐 · 发表于 2024-7-5 10:55:41

多看看国标跟ISO，啥都懂了

门门 · 发表于 2024-7-5 11:24:28

小斌12 发表于 2024-7-5 10:11
通常的做法
如果是2个点，每个点测3次
如果是3个点，每个点测2次

这样很好，强迫症表示很舒服。
4果然是个令人讨厌的数字。
还不如直接变成 5，毕竟采样点可以多。

张雁峰 · 发表于 2024-7-5 13:00:40

单个房间总次数不少于5次，2个点，其中一个测2次，另一个3次；3个点，其中2个点各2次，另外1个点3次；4个点不用教了吧；5个点及以上每个点1次。

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张雁峰 · 发表于 2024-7-5 13:02:17

张雁峰发表于 2024-07-05 13:00
单个房间总次数不少于5次，2个点，其中一个测2次，另一个3次；3个点，其中2个点各2次，另外1个点3次；4个点不用教了吧；5个点及以上每个点1次。

单个房间总次数不少于5次，2个点，其中一个测2次，另一个3次；3个点，其中2个点各2次，另外1个点1次；4个点不用教了吧；5个点及以上每个点1次。

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2912741082 · 发表于 2024-7-5 14:35:56

门门发表于 2024-7-5 11:24
这样很好，强迫症表示很舒服。
4果然是个令人讨厌的数字。
还不如直接变成 5，毕竟采样点可以多。

4这个点确实费解，尴尬数值

2912741082 · 发表于 2024-7-5 14:36:51

sunguoqing 发表于 2024-7-5 09:15
D级区域，理论最小采样量是0.69L，采样器最低流量28.3L，远大于最小采样量，每个点采一次，相当于采了40倍 ...

嗯嗯是的，D级区域

门门 · 发表于 2024-7-5 14:37:48

本帖最后由门门于 2024-7-5 14:39 编辑

张雁峰发表于 2024-7-5 13:00
单个房间总次数不少于5次，2个点，其中一个测2次，另一个3次；3个点，其中2个点各2次，另外1个点3次；4个点 ...

为什么4个点不用教了？
只有4个点需要教，嘿嘿。
不患寡而患不均，不患贫而患不安。盖均无贫，和无寡，安无倾。夫如是，故远人不服，则修文德以来之。既来之，则安之。今由与求也，相夫子，远人不服，而不能来也。邦分崩离析，而不能守也，而谋动干戈于邦内。吾恐季孙之忧，不在颛臾，而在萧墙之内也。

知行合一q66 · 发表于 2024-7-5 16:31:05

我们10年前的老机器，都设置不了测1次，次数最低数字就让设置成2

依然星期三 · 发表于 2024-7-5 17:50:19

七个点每个点测一次

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-7-5 21:58:33

回到老问题上面了，洁净室的确认，要按照那个标准来执行？GB的还是ISO的呢

[质量保证QA] 请教悬浮粒子检测次数

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