关于国内大输液工艺的探讨

shshshshss · 发表于 2024-7-5 12:51:00

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目前公司要进行大输液项目工艺的开发，问了一下发现国内都还在用活性炭，浓配工艺。公司目前准备开发几个属于无参比制剂的大输液品种，目前准备开发直接用不加活性炭，稀配工艺。如果直接用稀配的话，国内的氯化钠、葡萄糖之类的大输液品种，国内的原料药质量能达到吗？有没有老师有这方面的经验~

wzzz2008 · 发表于 2024-7-5 13:06:27

研发不是纸上谈兵，是要试的。
“都”这个词，不准确，原因就是低调查的范围，没有涵盖有代表性的样本。
至于说为啥很多还在用原来的工艺，是因为，工艺变更，是要做一系列的研究验证性工作，并且经过申报才能变的，在投入产出没有明显优势的情况下，企业没有动力做这个事儿。

feifeishanshan · 发表于 2024-7-5 13:17:58

原料标准没有问题，可以和厂家沟通，现阶段技术都可以达到

瑞安Ryan · 发表于 2024-7-5 13:49:50

楼上说的在理的，本来大输液不值几个钱都是走量

很多老厂不投资源去变工艺，找找合格的原料药厂商吧。

柒捌酒拾 · 发表于 2024-7-5 21:35:51

原料没问题，现在工艺中使用活性炭的少了

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