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[其他] 清洁有效期过了但是还在生产中怎么办?

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发表于 2024-7-5 16:06:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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D级区规定清洁有效期为3天,假如清洁有效期是2024.07.05的15:00到07.08的14:59是在有效期内,但是我生产使用的设备从07.08的13:00一直用到18:00,可以吗?不可以的话中间到15:00要停下来清洁?即在生产过程中清洁有效期过期了,这个问题 该怎么处理?
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药师
发表于 2024-7-5 16:16:58 | 显示全部楼层

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做确认,把清洁有效期延长,我们定的7天
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药徒
发表于 2024-7-5 16:17:14 | 显示全部楼层

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生产中过了清洁效期正常
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药士
发表于 2024-7-5 16:20:50 | 显示全部楼层

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哈哈哈,效期内启动起来开始生产的,就是在效期内
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药徒
发表于 2024-7-5 16:27:12 | 显示全部楼层

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生产开始了谁还管效期问题啊,到效期前几个小时开始生产都很正常,不过这种都会简单的再清洁一下
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药徒
发表于 2024-7-5 16:43:52 | 显示全部楼层

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D级区规定清洁有效期为3天?这么短时间啊
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药徒
发表于 2024-7-5 16:44:15 | 显示全部楼层

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生产前确认在有效期内就可以
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药徒
发表于 2024-7-5 16:47:53 | 显示全部楼层

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D级区  请解释一下  本人小白
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药徒
发表于 2024-7-5 16:49:41 | 显示全部楼层

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可能会有检查员提问,给个整改项目。到时候需要重新做确认。
暂时不改没事,楼上说了,效期内开始的,D级而言,没有影响的。
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药生
发表于 2024-7-5 16:52:10 | 显示全部楼层

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清洁有效期,就是前一次生产完清洁后,可以放置的时间,在期间如果没有生产应当重新进行清洁,在这期间生产就不需要了,每次生产不是要重新清洁,就制定新的有效期了。
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药徒
发表于 2024-7-5 17:00:09 | 显示全部楼层

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CHT 是让你使用前检查设备是否在清洁效期内 ,而不是使用中还在考虑CHT
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 楼主| 发表于 2024-7-5 17:08:20 | 显示全部楼层
尹格里希 发表于 2024-7-5 17:00
CHT 是让你使用前检查设备是否在清洁效期内 ,而不是使用中还在考虑CHT

也包括环境嘛?

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CHT包括涵盖微生物了 ,所以你不用管  详情 回复 发表于 2024-7-8 10:48
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 楼主| 发表于 2024-7-5 17:17:31 | 显示全部楼层
13657200472 发表于 2024-7-5 16:49
可能会有检查员提问,给个整改项目。到时候需要重新做确认。
暂时不改没事,楼上说了,效期内开始的,D级 ...

国家级审核,不敢疏忽
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 楼主| 发表于 2024-7-5 17:29:47 | 显示全部楼层
尹格里希 发表于 2024-7-5 17:00
CHT 是让你使用前检查设备是否在清洁效期内 ,而不是使用中还在考虑CHT

那按照这样说我的环境微生物要求怎么控制呢,超过有效期的时间我没有验证了呀?
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 楼主| 发表于 2024-7-5 17:30:59 | 显示全部楼层
我说的是清洁哦!不是清场有效期,

点评

两者确实不同 但在你提出的问题中 有什么区别吗?  发表于 2024-7-10 12:51
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药生
发表于 2024-7-5 17:39:57 | 显示全部楼层
效期内启动起来开始生产的,就是在效期内
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药徒
发表于 2024-7-5 18:02:12 | 显示全部楼层
使用前在效期内即可
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药徒
发表于 2024-7-6 14:16:01 | 显示全部楼层
在清洁有效期到点之前使用就没问题了,至于后面用到什么时候是连续使用时间的问题了,是另一个需要验证的时间点
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药徒
发表于 2024-7-8 10:04:35 | 显示全部楼层
清洁有效期是指:清洁后有效期内能够保证设备清洁合格状态。生产之前在有效期内自然不用清洁,直接使用。(也可以说,设备已经接触物料,破坏了设备的清洁状态,设备状态已经变为生产中,而不是已清洁)那么这清洁效期的期限自然也就没有意义了。生产结束后在清洁就可以了。我个人理解。
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药徒
发表于 2024-7-8 10:48:14 | 显示全部楼层
叙述 发表于 2024-7-5 17:08
也包括环境嘛?

CHT包括涵盖微生物了  ,所以你不用管
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