【BLA杯】国产洁净服飞速发展，为洁净防护领域注入新活力！

蒲公英征文组

国产洁净服飞速发展，为洁净防护领域注入新活力！

作者：嘉柏利通  来源：微信投稿

一、洁净服的重要性

电子、制药、生物工程和食品加工等行业近年来的高速发展，对其支撑产业的洁净行业也提出越来越高的要求。研究发现，洁净环境涉及无菌保障的所有因素中，人员是最大的污染源，约80%的微污染来源于人体，主要包括人体新陈代谢产生的微尘、人员穿着服装上面的纤维和微生物等，同时人员的管理和行为操作亦是最不确定的因素。

为了有效控制人体污染源，洁净室内工作人员穿着洁净服已成为最有效的方法。日本、欧美各国发布的药品生产质量管理规范（GMP）、指导原则和标准以及我国GMP附录1无菌药品中，对在洁净区进行无菌操作的人员都有详细的要求和规定，主要内容包括人员的培训、资质确认、健康管理、行为规范、无菌操作技术和人员监测等，相关细节中提及洁净生产区中工作服的要求。

二、洁净服

洁净服又称无尘服，是一种专门用于洁净场所的防护服，通常由纤维材料制成，具有防静电、防细菌、防尘等功能，是防止人体污染洁净室的关键措施，其性能的好坏直接决定洁净室的环境质量。按样式一般分为连体式、分体式、连帽式、不连帽式、连袜式、不连袜式等；按使用频次可分为一次性洁净服和可反复使用洁净服。

在制药企业领域，国内外社会与人文环境的差异显著影响了洁净服的应用程度。我国幅员辽阔，人力与土地资源丰富，加之制药企业普遍规模较大，国资控股占比较高，有国资背景的药企在所有医药上市公司中约占16%。在这样的背景下，采用可反复使用的洁净服性价比更高。同时我国药企具备自建洗衣间的条件与能力，这为洁净服的清洗与灭菌管理提供了可能。随着我国对洁净区洁净等级的重视，GMP规范要求的提升，洁净灭菌相关技术的日趋成熟，可反复使用的洁净服在我国制药企业中得到了广泛应用。

嘉柏利通顺应国内行业发展需要，投身于洁净防护领域，将洁净服做到了极致，款式多样，性能优越，符合GMP规范，为优质洁净服提供了行业标准，同时自主编制的《无菌更衣标准操作流程指导》提出正确的无菌更衣操作流程，为相关操作人员提供了清晰、实用的操作指南。其洁净服不仅具备洁净性、阻隔性、防静电性等基础性能，而且耐用和安全舒适：

①洁净性：不发尘，不脱落纤维；

②阻隔性：面料精致，透尘率低，能有效阻隔0.5微米以上粒径的粒子，有效控制人体自身对洁净环境的污染，也能防止环境中的有害物质对人体的伤害；

③防静电性：采用优质原辅料制造，拥有良好的防静电性能，操作时快速消散摩擦中产生的静电，有效控制尘埃粘附，从而保护产品的品质安全；另外也能防止交流电对人体的伤害；

④耐用性：面料采用优质长丝纤维，不易老化、缩水、断裂、脱落，可极大延长洁净产品的寿命。产品确保在121摄氏度湿热灭菌条件下可反复使用；   

⑤安全与舒适性：所选原料均为优质原生料，部分主材料采用进口医药级原料，并经过特殊处理，穿戴舒适透气。

  

二连体洁净服                                       分体洁净服

  

三连体洁净服                                       四连体洁净服

三、智能洁净服

传统优质的洁净服基本可以已经实现制药环境的无菌性，由于制药行业人员管理的权限和溯源，进出门锁、刷卡验证或者指纹解锁，需要接触一些外置设备，这样很容易在进出制药生产环境时接触门把手和设备，对环境产生一定的污染风险。

嘉柏利通再次引领国内洁净服行业迈向新高度，其自主研发的智能洁净服，将RFID电子芯片植入洁净服，可无损芯片灭菌，同普通的洁净服一样进行高温灭菌和湿热灭菌，不会对芯片造成损耗，芯片的使用周期和使用寿命也和洁净服保持一致，不会造成资源浪费；可以通过扫描电子芯片来进行人员出入管理、洁净服清洗灭菌管理，其内置的电子芯片可写入工作人员的信息和洁净服的信息，门禁系统可扫描电子芯片或虹膜，取代普通洁净服触摸式门禁，自动识别员工是否有进出权限、洁净服是否清洗、灭菌，达到智能化管理。在保证人员管理权限的同时，也避免了人工造成的出入记录偏差和数据错误。

这一创新举措不仅实现了洁净服功能的智能化升级，为人员出入管理、洁净服清洗灭菌管理带来了前所未有的便捷与效率，同时无疑为整个行业树立了崭新的标杆，展示了其在洁净服领域的卓越实力和前瞻性思维，为我国洁净服领域开创了新的篇章。

内含电子芯片洁净服

虹膜智能门禁系统

四、结语

随着中国国际地位的日益提升和国际交流合作的拓展与延伸，越来越多的国际伙伴对可反复使用洁净服给予高度认可。这一趋势的形成，不仅体现了我国在国际舞台上影响力的显著提升，也彰显了全球对环保和可持续发展的共同追求。与此同时，随着制药研发等尖端生物技术国产替代进程加快，一次性洁净服的市场接受度逐渐增加。一次性洁净服、洁净服租赁等新型产品和服务的诞生，也顺应了市场发展趋势，最大限度满足不同用户多样化、个性化的场景需求，为洁净防护领域尝试更多可能。

面对这样的市场格局，各行业的专家与从业者需紧密关注行业动态，不断与时俱进，积极探索我国乃至全球洁净服市场的发展潜力。我们期待在电子、制药、生物工程以及食品加工等领域中，洁净服能发挥更加关键的作用，为行业的繁荣发展贡献更多力量。通过不断的技术创新和市场拓展，我们相信洁净服行业将迎来更加辉煌的未来。

邹生

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虽然是发展的趋势
但是会有多少老板进行采纳呢？