蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1782|回复: 38
收起左侧

[制药用水] 电导率正常,微生物300,什么问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-7-11 07:57:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
最近纯化水系统在线和离线电导率都正常,就是微生物取样300,怎么回事?求解!谢谢专家们指导。


补充内容 (2024-7-11 13:06):
不好意思。 是整个LOOP的都超限,制备出口也超限。消毒过后第一周和第二周,制备出口,总送总回正常,第三周又出现大面积超限。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 08:04:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

微生物取样300
是一个取样点这样还是所有的取样点这样?
如果一个取样点这样,这个点是污染了
所有点这样的话,你应该消毒灭菌了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 08:06:10 | 显示全部楼层
说的不清不楚,楼上已经解释清楚了,以后多打两个字,问题最起码描述清楚
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-11 08:06:38 | 显示全部楼层
微生物和电导率没有必然联系。人机料法环测都有可能,单点爆还是多点爆?是偶然还是有趋势?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 08:13:07 | 显示全部楼层
电导率和微生物没啥直接联系吧,你是一个点这样还是所有点这样,总有机碳结果如何?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-11 08:19:10 | 显示全部楼层
学习学习,楼上大神回复的很专业和直接,看得懂
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 08:29:24 | 显示全部楼层
取样点那么多,是个别点300 还是都是300,区别大了去了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 08:48:23 | 显示全部楼层
无法回答,问题描述不清楚
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-11 09:08:35 | 显示全部楼层
单点作战看看取样有没有问题,全面爆发那就消毒再测
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-11 09:11:26 | 显示全部楼层
补充一点,如果是全面爆发,微生物你能数出300结果来,那就是说已经又过去几天了,系统真实水平早就不可计了,切勿只巴杀,这种情况巴杀无法彻底杀灭,先碱洗,再消毒;
当然如果是单点爆,那好好取样就行
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-7-11 09:30:50 | 显示全部楼层
分析一下整体的趋势,是某个位点有问题还是整个系统有问题,是取样的样品代表性有问题还是取样位点有问题,检测过程是否有问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 09:41:58 | 显示全部楼层
启动风险调查
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 11:25:40 | 显示全部楼层
TOC数值高不高,电导率和微生物关系不大
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 15:01:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 Ocean12345678 于 2024-7-11 15:04 编辑

整个LOOP的都超限,制备出口也超限.
消毒是你的循环系统消毒
制备出口感觉是你的RO膜出问题了,可能你好久没有换过了。拆一下RO膜看一下吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-11 17:02:24 | 显示全部楼层
Ocean12345678 发表于 2024-7-11 15:01
整个LOOP的都超限,制备出口也超限.
消毒是你的循环系统消毒
制备出口感觉是你的RO膜出问题了,可能你好 ...

RO膜用了3年,去年因为微生物超标,碱洗过。

点评

RO膜到底多久换一次我也不知道这个周期,但是以前的经验,是定期反洗消毒。另外前端的处理,也不知道有啥过程,包括活性炭清洗、更换,滤芯、紫外灯等的更换,还有管路建议酸碱处理,另外考虑是否有反吸的可能!!!  详情 回复 发表于 2024-7-15 15:13
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-12 07:58:56 | 显示全部楼层
tnxiang123 发表于 2024-7-11 17:02
RO膜用了3年,去年因为微生物超标,碱洗过。

个人认为碱洗是除RO膜的结垢,并不能清除微生物。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-12 10:17:19 | 显示全部楼层
看一下取样过程有没有问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-12 10:23:07 | 显示全部楼层
Kiran 发表于 2024-7-12 10:17
看一下取样过程有没有问题

一个LOOP所有使用点同一天取样,都超标?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-12 10:26:45 | 显示全部楼层
感觉是RO膜出问题了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-12 10:50:41 | 显示全部楼层
tnxiang123 发表于 2024-7-11 17:02
RO膜用了3年,去年因为微生物超标,碱洗过。

除了楼上朋友说的需要楼主提供其它点情况外,一般微生物出问题还需要简单识别一下菌落的形态,是不是一致的?是不是和未超标情况下的常见菌落一致?是不是和饮用水(未处理的外部供水)抽样检查菌落一致?

辨别要点包括了菌落形状(是否为均匀的圆形或者有毛边)、大小是否均匀、颜色、色泽、光滑与否、是否有褶皱、培养特殊气味等等。

虽然菌群严格定群定种比较复杂通常情况下也不会做,但这个相似菌落能反映很多问题。比如,
有3种以上,或者出现霉菌,基本上可以判定是污染;
这是其它点都不曾见过的、只有1-2种、又是这一个水点的,那就是污染了,或者哪里倒灌了;
水点都有的1-2种,只是单个超标,要考虑是不是取样方法有问题,取到死角水了。
大范围存在某一种特定的菌落,个别超标,恐怕你们得重新评估消毒方法和周期了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-12 01:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表