医疗器械唯一标识系统规则

junnn · 发表于 2024-7-11 15:32:19

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想请教一下，《医疗器械唯一标识系统规则》中的第七条“产品发生可能影响医疗器械识别、追溯的变更，应当创立新的产品标识”，这里可能影响医疗器械识别、追溯指的是什么啊？是语种吗？

ljmhzlgy · 发表于 2024-7-12 08:26:41

这种情况没有具体范围，你要看你自己的变更，然后进行评估才可以

perilla · 发表于 2024-7-12 08:52:58

一般做注册变更的产品会给一个新的DI

Jackiewhx · 发表于 2024-7-12 09:13:55

如果你用的GS1编码，可以看GS1_Healthcare_GTIN_Allocation_Rules_2020_ZN《GS1医疗产品全球贸易项目代码（GTIN）分配规则标准》

A会飞的鱼 · 发表于 2024-7-12 11:40:04

感谢楼上的大佬们分享