轧盖前胶塞高度检测

Seven～ · 发表于 2024-7-12 15:20:04

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欧盟附录1 无菌产品的生产:8.28条，“当无菌灌装的无菌产品的轧盖作为洁净工艺在A级送风保护下进行时，应在轧盖前剔除胶塞缺失或者位移的西林瓶。应有经适当确认的自动化方法检测胶塞高度”。想问问大家这个胶塞高度的标准是多少？如何确定？

芝士和玉米 · 发表于 2024-7-12 15:25:15

目视检查合格能通过微生物侵入测试

小斌12 · 发表于 2024-7-12 15:57:13

这个可以考虑在灌装加塞后，轧盖前，搞一个监测胶塞高度的探头

near · 发表于 2024-7-12 15:57:41

目视啊，只要不是把里面的药液露出来就好

Lily_VIP · 发表于 2024-7-12 16:07:05

胶塞高度的标准：你可以自测一下，分别把不同高度的胶塞进行轧盖，然后测试密封性，根据经验高度再稍加严格一点即可

栗子7 · 发表于 2024-7-12 16:36:45

根据你瓶子加胶塞的高度啊

Lily_VIP · 发表于 2024-7-12 17:25:38

Lily_VIP 发表于 2024-7-12 16:07
胶塞高度的标准：你可以自测一下，分别把不同高度的胶塞进行轧盖，然后测试密封性，根据经验高度再稍加严格 ...

把胶塞放置到不同高度进行轧盖，然后确认密封性，获取密封性良好对应的胶塞放置的最高高度，实际运行过程中按照这个高度去检测就行，不放心就把高度再稍微下调一丢丢就行。

z251932514 · 发表于 2024-7-15 16:52:41

结合设备原理，设置监测探头，即可

kfbx948 · 发表于 2024-7-16 14:28:34

我们是1mm,做了验证，就是这个高度，没有轧盖，做了密封完整性

[冻干] 轧盖前胶塞高度检测