H2O2 质量标准

没法再坏的坏蛋 · 发表于 2024-7-14 13:52:39

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1.用于隔离器的Decontamination的H2O2质量标准该怎么制订？
2.中国，EU, USP对H2O2有要求吗？

搞生产的，不是玩质量的，我知道我用不用，但标准怎么定~难道英雄汉了~~求大神赐教

德尬 · 发表于 2024-7-14 16:23:19

我最近在做VHP方面的验证，所用的双氧水就是35%浓度，食品级双氧水，质量系统没有特别的规定，最终还是看指示剂里芽孢杆菌被灭杀的效果

没法再坏的坏蛋 · 发表于 2024-7-15 09:08:12

德尬发表于 2024-7-14 16:23
我最近在做VHP方面的验证，所用的双氧水就是35%浓度，食品级双氧水，质量系统没有特别的规定，最终还是看指 ...

你们公司的双氧水用之前要检测放行吗？检测方形的标准是怎么定的？有哪些检测指标？
你说芽孢杆菌杀灭效果，是不是说产品放行后用于CDCV的杀灭效果，如果是的话，这个肯定是要确认的，但这事在产品放行后的，到了验证阶段的确认啊，我想请教下,H2O2到了公司后，放行使用前，要QC组哪些指标检测放行？？