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[质量保证QA] 物料管理

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发表于 2024-7-16 15:55:05 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果一个物料供应商的储存条件是10-25摄氏度,我标签贴15-25摄氏度,审计时会被提问题吗?有这些方面的培训或指导原则吗?谢谢
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药徒
发表于 2024-7-16 16:07:31 | 显示全部楼层
为啥要这样做呢 想不明白
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药徒
发表于 2024-7-16 16:11:48 | 显示全部楼层
当然会,而且是严重缺陷,仓库达不到储存条件吗?
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药生
发表于 2024-7-16 16:12:31 | 显示全部楼层
换吧      标签而已  不至于
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药徒
发表于 2024-7-16 16:24:30 | 显示全部楼层
如果厂家有规定,你可以按照厂家规定来定依据,前提是你需要向供应商索要相关的数据来支撑它的这个温度,你也可以不按照厂家的规定来,但是你必须有数据来支撑你的温度要求,向验证数据或者是稳定性数据,如果有,你可以不以厂家的温度做要求。
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发表于 2024-7-16 16:26:22 | 显示全部楼层
吸入粉 发表于 2024-7-16 16:11
当然会,而且是严重缺陷,仓库达不到储存条件吗?

温度区间更窄了,会有什么问题?
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药士
发表于 2024-7-16 16:27:08 | 显示全部楼层
仓库不能达到10℃?
最好按供应是要求吧,虽然你的范围窄于它,但是如果温度出现10-15℃之间,算偏差还是不算呢?
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药徒
发表于 2024-7-16 16:39:44 | 显示全部楼层
物料标签的内容需要跟物料资料保持一致,随意更改,肯定会被审计挑战,落缺陷; 如果仓储条件温度范围比物料标签的的温度范围控制的更严,那不是更好。例如物料存放条件是2-30℃,你现在存放在2-8℃冷库里,一点问题都没有。
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大师
发表于 2024-7-16 16:44:37 | 显示全部楼层
你为啥还要贴个标签呢
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药徒
发表于 2024-7-17 09:31:49 | 显示全部楼层
jsmxhwl 发表于 2024-7-16 16:26
温度区间更窄了,会有什么问题?

变窄了,那说明,物料在供应商那里的时候,储存条件可能已经不符合你们的质量标准的。比如供应商那里储存条件是12℃。已经超出你15-25℃的要求了。
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药徒
发表于 2024-7-30 16:22:46 | 显示全部楼层
标签贴的温度范围和仓储环境一致吗?建议标签的存储温度和厂家建议的存储温度保持一致,但是如果是储存的仓库温度范围是15-25℃是没有问题的,因为实际的存储条件是包含在厂家要求的温度范围内的。
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药士
发表于 2024-7-31 07:09:17 来自手机 | 显示全部楼层
一般不要乱改东西,这些都是验证得来的。不要随便收窄。国外的话肯定会被问的。国内一般也会被提问。总要有依据。
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药徒
发表于 2024-7-31 07:33:45 | 显示全部楼层
自己给自己挖坑吗?
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药徒
发表于 2024-7-31 10:36:36 | 显示全部楼层
库房条件可以的话,为什么不搞成一致的呢
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