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发表于 2024-7-17 11:23:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教大家,公司产品今年六月份才上市,是栓剂,安全性比较高,检索频率是一个月一次还是半个月一次比较好呢?检索范围从去年一月份到现在可以吗?还是要再久一点?
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药徒
发表于 2024-7-17 11:30:13 | 显示全部楼层
根据贵公司文件规定把
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药徒
发表于 2024-7-17 11:36:51 | 显示全部楼层
一般一个月检索一次。直接相关不良反应的不会太多,大部分是沾点边。
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药徒
发表于 2024-7-17 13:53:12 | 显示全部楼层
首次上市或进口五年内的新药至少每两周一次,其他药品每月一次,根据品种风险决定。——《药物警戒检查指导原则》51-53条文献检索相关
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 楼主| 发表于 2024-7-17 14:13:37 | 显示全部楼层
havertz 发表于 2024-7-17 13:53
首次上市或进口五年内的新药至少每两周一次,其他药品每月一次,根据品种风险决定。——《药物警戒检查指导 ...

收到谢谢,那我现在检索多久之前的比较合适呢?
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 楼主| 发表于 2024-7-17 14:14:08 | 显示全部楼层
xkdlzg 发表于 2024-7-17 11:30
根据贵公司文件规定把

谢谢
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 楼主| 发表于 2024-7-17 14:14:32 | 显示全部楼层
优秀的小嘉 发表于 2024-7-17 11:36
一般一个月检索一次。直接相关不良反应的不会太多,大部分是沾点边。

好的谢谢
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药徒
发表于 2024-7-17 14:23:48 | 显示全部楼层
11月28日晴 发表于 2024-7-17 14:13
收到谢谢,那我现在检索多久之前的比较合适呢?

前面两个都不是的话就每个月一次
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药徒
发表于 2024-7-17 14:39:34 | 显示全部楼层
11月28日晴 发表于 2024-7-17 14:13
收到谢谢,那我现在检索多久之前的比较合适呢?

第一次检索日期就上市日期到今日检索的日期,自己定个检索日期,往后就按照这个日期为期一个月来,如果某X月的检索日期为节假日周末那就在节假日结束的第一天早上检索,当天检索的范围应该是昨日晚上12点截止,然后下次检索的时候就注意上次检索日期有没有把它算进去,时间的连续性
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药徒
发表于 2024-7-17 14:42:18 | 显示全部楼层

各个平台的检索时限策略不同 有的可以精确到某天,有的只是某月,某月的话自己搞一个电子台账之类的的登记一下就ok,防止自己忘了,反正是检索日期的连续性不能断
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 楼主| 发表于 2024-7-17 17:23:55 | 显示全部楼层
havertz 发表于 2024-7-17 14:39
第一次检索日期就上市日期到今日检索的日期,自己定个检索日期,往后就按照这个日期为期一个月来,如果某 ...

收到谢谢~
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 楼主| 发表于 2024-7-17 17:24:19 | 显示全部楼层
havertz 发表于 2024-7-17 14:42
各个平台的检索时限策略不同 有的可以精确到某天,有的只是某月,某月的话自己搞一个电子台账之类的的登 ...

好的
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药徒
发表于 2024-7-29 10:48:25 | 显示全部楼层
文献检索是获批后就要开始做?还是开始生产了有产品销售到市场了才开始?
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