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[无菌&限度检查] 初始污染菌检验

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发表于 2024-7-17 15:29:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下初始污染菌检验,样品送来就要立马开始做吗?我遇到三批产品,几乎是同时送来的,连续做了小半个月,第一批的菌量基本上还合适,后面做的两批就变得越来越少了。
再加上我之前遇到做一批产品都做不出来菌的情况。我正在考虑是不是样品放久了的问题。
谢谢大佬们解答~
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药徒
发表于 2024-7-17 15:47:03 | 显示全部楼层
按理说,培养越久越容易长菌,培养皿种类的选择有没有问题。
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药徒
发表于 2024-7-17 16:43:12 | 显示全部楼层
不知道你们的产品是什么,我之前做过颗粒物(比绿豆小一点)产品,其实这个检测和生物指示剂的活菌回收率是一样的
之前我做初始菌含量时候也有这个问题,同一个产品结果不同
后来增加洗脱震荡时间就解决了
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药生
发表于 2024-7-17 17:58:58 | 显示全部楼层
难道你们的器械或者存储环境会抑制菌的生存吗?(还有这种好事?
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药徒
发表于 2024-7-18 11:42:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-7-22 16:38:51 来自手机 | 显示全部楼层
三批同时送给到实验室,三批产品都是同种类型和材质的吗?是的话三批产品是一个车间分批次生产出来还是不同车间同时生产出来。前者的话可能因为第一批生产设备人员环境操作等有污染形成,后者的话可能某个车间存在菌污染吧,但是只要都在合格范围内就看你们愿意不愿意去排查具体原因了!
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药徒
发表于 2024-7-31 09:51:40 | 显示全部楼层
产品在干燥环境中放置,菌一般在2-3天内会增加一波,之后量会越来越少
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药徒
发表于 2024-7-31 09:52:37 | 显示全部楼层
产品在干燥环境中放置,菌一般在2-3天内会增加一波,之后量会越来越少
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