医疗器械生产地址

Lets009 · 发表于 2024-7-18 11:02:08

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看到一个关于说明书和标签上的生产地址怎么写的问题，分享出来看看大家的理解：

一个公司有A、B两个生产地址，某注册产品的其中一个部件是在A生产的，剩余部件和终产品都是在B生产的。
请问一下，这种情况下的生产地址应该怎么写？是写A地址还是A、B两个地址都写？这么写的原因呢？

yiya12 · 发表于 2024-7-18 11:05:24

一般与注册证上的地址保持一致

沉默是输 · 发表于 2024-7-18 11:30:43

两个生产地址都写，原因就是你自己的描述，产品是在这两个地址生产完成的

源仔 · 发表于 2024-7-18 11:53:15

与注册证一致

xuzenk · 发表于 2024-7-18 13:13:11

与注册证信息一致，实际不一致的需要变更注册证

awllow · 发表于 2024-7-18 16:21:27

与注册证一致，不一致会很麻烦。

Lets009 · 发表于 2024-7-18 16:29:09

沉默是输发表于 2024-7-18 11:30
两个生产地址都写，原因就是你自己的描述，产品是在这两个地址生产完成的

审核老师也是说要两个地址都写。就是有点疑惑，终产品不是在B地址出来的嘛。A地址只是加工部件，这个部件也不属于单独的医疗器械。

沉默是输 · 发表于 2024-7-18 16:50:21

Lets009 发表于 2024-7-18 16:29
审核老师也是说要两个地址都写。就是有点疑惑，终产品不是在B地址出来的嘛。A地址只是加工部件，这个部件 ...

我可能明白你是啥意思了，是不是这个在A地生产的零部件是由粒料加工而成的？然后拿到B地进行组装生产？
如果是，那么就要看你们体现的原材料是粒料还是这个部件，如果是粒料，那肯定要写两个地址，产品原料体现的就是加工好的部件，那就只写B，但是要跟A地签订质量协议，把A列为合格供应商

orangexu · 发表于 2024-7-18 17:41:13

仓库也算生产地址，这样可以理解了吧

Lets009 · 发表于 2024-7-19 10:49:01

沉默是输发表于 2024-7-18 16:50
我可能明白你是啥意思了，是不是这个在A地生产的零部件是由粒料加工而成的？然后拿到B地进行组装生产？
...

A不是粒料，按原材料部件体现的。像你说的做进一步按合供方那个流程管理，管控上会更到位些。（不过老师就是直接要求写上A、B两地）