中间品和待包装产品的区别

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如何更好地理解中间产品和待包装产品的区别与不同

ceq518

中间产品——内包装之前的产品
待包装产品——完成内包装，待外包的产品！

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Lily_VIP

赞同楼上的意见
在制药行业中，中间品（intermediate）和待包装产品（product for further processing or packaging）有着明确的区别，这些术语在药品生产的不同阶段被使用。
中间品 (Intermediates)
中间品通常指的是在药品生产过程中，从原料到最终产品的各个阶段中产生的部分完成的物质。它们是原料药（API, Active Pharmaceutical Ingredient）合成过程中的过渡产物，可能需要进一步的化学反应或纯化步骤才能成为最终的原料药。中间品可能具有活性，也可能不具有，这取决于其在药品合成路径中的位置。
待包装产品 (Product for Further Processing or Packaging)
待包装产品指的是在制药过程中，已经完成所有必要的加工步骤，包括混合、填充、成型等，但尚未进行最终包装的药品。这意味着药品本身的生产和质量控制已经完成，符合预定的质量标准，但是还需要进行分装、贴标签、密封、装箱等包装工序。待包装产品通常是成品药的直接前体，一旦经过包装，就可以作为最终产品销售。
根据新版GMP（Good Manufacturing Practice）的规定，中间品和半成品的概念已经被中间产品和待包装产品所取代。在某些情况下，传统的“半成品”概念可以等同于现在的“待包装产品”。
总结来说：
- 中间品是在原料药合成过程中的过渡产品。
- 待包装产品是已完成所有加工步骤，仅等待最终包装的药品。
两者都需要按照相应的GMP规范进行存储和管理，以确保质量和稳定性。

xkdlzg

同意楼主意见

dengjianyyy

请看2010版GMP第十四章第第三百一十二条第八和第四十一款。当然，啥是包装，需要参考2010版GMP第十四章第第三百一十二条第一款。

走走停停哦

浏览器找到的资料如此说

走走停停哦

新出的中间产品存放时限指导原则的名词解释