关于三类技术要求问题

Y_12 · 发表于 2024-7-19 14:22:47

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请教下各位，最新的三类批准的技术要求都不盖药监局的章了吗，啥时候起不带章的，有没有具体的公告出处

yiya12 · 发表于 2024-7-19 14:30:52

电子证照实施之后就不盖章了吧，只有电子证照实施的公告，没有不盖章的公告

1164078762 · 发表于 2024-7-19 14:48:57

没有不盖章的

tiantian131412 · 发表于 2024-7-19 15:18:59

国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号）
四、医疗器械电子注册证不包含产品技术要求、说明书等附件。上述附件以电子文件形式与医疗器械电子注册证同步推送至国家药监局网上办事大厅法人空间“我的证照”栏目，推送成功即送达，企业可自行登录下载获取。
现在都不盖章了。

Y_12 · 发表于 2024-7-19 15:36:21

tiantian131412 发表于 2024-7-19 15:18
国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号）
四、医疗器械电子注册证不包含产品技术 ...

好的，感谢老师

Y_12 · 发表于 2024-7-19 15:39:01

yiya12 发表于 2024-7-19 14:30
电子证照实施之后就不盖章了吧，只有电子证照实施的公告，没有不盖章的公告

是吧，市场那边一直说需要盖章的技术要求，下载下来没有我也变不出来，就想找个出处

Y_12 · 发表于 2024-7-19 15:41:59

1164078762 发表于 2024-7-19 14:48
没有不盖章的

22年那个公告之后貌似就没有了，23年的技术要求没看到有来着

Lily_VIP · 发表于 2024-7-19 18:15:13

路过…………

轩00cad8ae · 发表于 2024-7-22 15:27:40

Y_12 发表于 2024-7-19 15:39
是吧，市场那边一直说需要盖章的技术要求，下载下来没有我也变不出来，就想找个出处

盖个单位章

源仔 · 发表于 2024-7-22 16:37:34

不行就自己扣个章，复制上，我干过这事。

Y_12 · 发表于 2024-7-23 08:43:43

源仔发表于 2024-7-22 16:37
不行就自己扣个章，复制上，我干过这事。

老师，这事可不兴干啊

Y_12 · 发表于 2024-7-23 08:44:14

轩00cad8ae 发表于 2024-7-22 15:27
盖个单位章

肯定盖了公司章的，给市场出个说明文件还能咋

瑞景孙 · 发表于 2024-7-23 10:03:02

哦，现在都这样子啦

sundylemon · 发表于 2024-7-31 16:39:52

现在国家局都没章了，我们是自己写个申明盖公章“依据国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(2022年第91号)，自2022年11月1日起，全面实施医疗器械电子注册证。
我司承诺，XXX产品技术要求，与国家药品监督管理局批准的产品技术要求一致.如有虚假，愿意承担相应的法律责任。”

Y_12 · 发表于 2024-7-31 18:00:01

sundylemon 发表于 2024-7-31 16:39
现在国家局都没章了，我们是自己写个申明盖公章“依据国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(202 ...

我也是这么写的

A会飞的鱼 · 发表于 2024-8-1 10:29:14

二类的有章

许晖 · 发表于 2024-8-1 11:12:27

学习分享，谢谢楼主