应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性的理解和实施的讨论

龙腾仙山 · 发表于 2012-11-26 18:09:36

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请大家讨论：新版GMP第198条应当定期检查防止污染和交叉污染的措施
并评估其适用性和有效性的理解和实施。

生产管理制定了很多防止污染和交叉污染的措施，定期检查好办，
但要评估其适用性和有效性不太好实施。

youngzhou · 发表于 2012-11-26 18:37:22

没有出现污染与交叉污染的质量事故，就证明预防措施有效。

古墓派 · 发表于 2012-11-26 19:27:17

孤寂卧龙 · 发表于 2012-11-26 19:35:05

要有好的措施我也学学

大才子 · 发表于 2012-11-26 21:04:10

wadyc · 发表于 2012-11-26 22:44:15

youngzhou · 发表于 2012-11-27 09:18:21

龙腾仙山 · 发表于 2012-12-4 12:18:29

youngzhou 发表于 2012-11-26 18:37
没有出现污染与交叉污染的质量事故，就证明预防措施有效。

等到出了质量事故，不是违背GMP的初衷了吗？

龙腾仙山 · 发表于 2012-12-4 12:19:16

youngzhou 发表于 2012-11-26 18:37
没有出现污染与交叉污染的质量事故，就证明预防措施有效。

等到出了质量事故，不是违背GMP的初衷了吗？

龙腾仙山 · 发表于 2012-12-4 12:25:21

古墓派发表于 2012-11-26 19:27
这个问题讨论过3次了，https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=24683&highlight=198%CC%F5，h ...

谢谢提醒！

youngzhou · 发表于 2012-12-4 12:31:33

龙腾仙山发表于 2012-12-4 12:19
等到出了质量事故，不是违背GMP的初衷了吗？

结果是靠数据支持的，过度控制是要成本的。

[生产制造] 应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性的理解和实施的讨论