质量控制实验室微生物检测实验室设计

xdm20230413 · 发表于 2024-7-21 13:59:47

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各位老师好！请教大家一个问题：2023年版GMP指南中有质量控制检验、留样观察以及其他各类实验室通常应与药品生产区分开设置这样的要求，那质量控制各实验室与仓库能不能紧靠着建，有哪些要注意的？谢谢！

八档丶电风扇 · 发表于 2024-7-21 15:08:41

可以靠着建啊，你喜欢可以把生产车间都一起靠过来，只要把人流物流分开，做好防止交叉污染的控制就好了

鬼使神差 · 发表于 2024-7-21 15:51:45

区域分开，挨着，通道独立也可以

xdm20230413 · 发表于 2024-7-21 16:06:04

八档丶电风扇发表于 2024-7-21 15:08
可以靠着建啊，你喜欢可以把生产车间都一起靠过来，只要把人流物流分开，做好防止交叉污染的控制就好了

好的，谢谢老师！阳性对照的直排怎么排

xdm20230413 · 发表于 2024-7-21 16:06:41

鬼使神差发表于 2024-7-21 15:51
区域分开，挨着，通道独立也可以

谢谢老师！

八档丶电风扇 · 发表于 2024-7-21 16:07:10

xdm20230413 发表于 2024-7-21 16:06
好的，谢谢老师！阳性对照的直排怎么排

全排风在设计空调的时候设计单独的排风管道就可以了，

xdm20230413 · 发表于 2024-7-21 16:24:03

八档丶电风扇发表于 2024-7-21 16:07
全排风在设计空调的时候设计单独的排风管道就可以了，

老师好！麻烦您再问一下：这个排风直接排不，排风口要装什么吗？就直接排到空气中还是怎么着

八档丶电风扇 · 发表于 2024-7-21 16:31:38

xdm20230413 发表于 2024-7-21 16:24
老师好！麻烦您再问一下：这个排风直接排不，排风口要装什么吗？就直接排到空气中还是怎么着

直排，排风管道加装中效过滤器，

wzzz2008 · 发表于 2024-7-21 16:50:34

分开，
独立的厂房‘
独立的空调净化系统
独立的通道
GMP里不同的表述，都有不同的含意。
分开，只是区域分开，不能一个大房间一边存物料一边做检测就好了。也不能一个门进去几个相邻的房间，一三五是仓库，二四六实验室。
分开，就是中间有道墙隔开，相互独立不交叉就好。

胜利者 · 发表于 2024-7-22 08:06:02

三分离

xdm20230413 · 发表于 2024-7-22 17:07:53

wzzz2008 发表于 2024-7-21 16:50
分开，
独立的厂房‘
独立的空调净化系统

好的，谢谢老师！

xdm20230413 · 发表于 2024-7-22 17:10:58

胜利者发表于 2024-7-22 08:06
三分离

老师您好！三分离是指哪三个

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