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原材料有效期验证

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药徒
发表于 2024-7-23 15:42:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请问供应商未提供有效期的原材料公司如何进行有效期验证?有没有验证方案/报告可以参考?
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药徒
发表于 2024-7-23 16:36:05 | 显示全部楼层
自己设计加速老化试验进么确认,和产品也可一起考察
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药徒
发表于 2024-7-23 16:40:47 | 显示全部楼层
根据原材料的质量标准设计验证方案。
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大师
发表于 2024-7-23 16:45:54 | 显示全部楼层
有效期不是验证。
这种最简单的做法,换家供应商。
或者,先根据历史经验,定复验期,同时,开展物料稳定性考察,根据考察结果,定有效期。
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药徒
发表于 2024-7-23 17:00:13 | 显示全部楼层
可以采用周期性检验,比如三个月检验一次,形成报告。
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药士
发表于 2024-7-24 11:31:25 | 显示全部楼层
有很多种方法去验证,没必要单独去做这一块。
1、原材料和成品一起进行加速老化确认有效期,无源的可以做实时老化最终确认。原材料变更得重新评估。
2、通过原材料的材质去评估有效期。
3、实在想做的,把原材料放进去恒温箱,调到一个较高的温度,如60度,去做加速老化就好,参考加速老化的方案实施,加速前后做测试,没变化就是合格了。
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