请教一下各位大神，谁能帮帮我

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昨天药监局检查组检查发现我们企业炼蜜过程中，炼蜜前蜂蜜加入炼蜜罐时需用40目网过滤，检查组说40目筛网太粗，过滤蜂蜜有质量隐患，让我们做过滤筛网的验证，请教下哪位能告诉一下这个验证怎么做，都验证什么项目

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xqliu

过滤的目的是什么，就验证什么。

门门

真·扯犊子。
蜂蜜最大的质量隐患应该是：假货

菌汤佛跳墙

40目的筛网肉眼可见，解释一下为什么用这么大的就可以理解你要验证哪些

yangseine

不是做这个产品的，但是验证思路应该是根据这个这步过滤工序的目的，对过滤后的产品质量进行检测，能够符合一定的质量标准就可以。比如，既然是前期初筛，目的是过滤可见异物，那过滤后无可见异物就达到标准。所说的质量隐患，后面应该有相应的工序来避免吧

大呆子

你就做检查过滤后的蜂蜜没有异物就行了

准圣级药老

40目筛网是过滤可见异物，蜂蜜那么黏稠，目数细了能过的去么？你们现场解释没解释明白吧？检查的认为粗？真做个过滤验证，可真是闲的。

栗子7

蜂蜜里一般都有什么异物？
能过滤掉这些异物，就算有效。

栗子7

蜂蜜里一般都有什么异物？
能过滤掉这些异物，就算有效。

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过筛的目的作用，使用不同目数的筛，一个目数三批，这...............整人

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个人愚见，你得先明确过滤是为了滤掉什么杂质，然后设计试验证明这一目数下可以过滤掉这些杂质，过滤前后检测进行对比

老K

为啥过滤呢？直接加进去不就行了！

紫宵

咱就说，你蜂蜜直接买供应商过滤好的不就行了~自己过滤一遍还整了个缺陷
限量一般都给你弄好了，里面死蜂之类的东西基本看不见

门门

老K 发表于 2024-7-24 09:02
为啥过滤呢？直接加进去不就行了！

我来瞎扯一下这个问题。
中国药典通则0212药材和饮片检定（蜂蜜在一部）
“除另有规定外，饮片水分通常不得过13%；药屑及杂质通常不得过3%”，当然蜂蜜水分另有规定了24%就不提了，但按药材的杂质没有规定（虽然规定了寡糖之类的)，所以得按通则的3%瞎扯一下。既然原料已经瞎扯了（当然可以换个好词汇，保证药品质量)3%的杂质了，那么生产工艺过程中得除去呀，所以必须过个筛，否则有质量隐患，至于这40目筛子为啥是40目，嘿嘿，你猜为啥是40目，猜猜猜。
这堆制药界废物就是以上脑回路。
若答错了，大家可以黑我，谢谢啦，让我火起来吧。
多加一句，至于蜂蜜是真货还是假货，那就可以随便了，没人管了。

门门

栗子7 发表于 2024-7-24 08:27
蜂蜜里一般都有什么异物？
能过滤掉这些异物，就算有效。

可能掺了点儿真蜂蜜，哈哈。

along9833

你们过滤什么作用是什么为何40目，不是老师说可能什么就什么，很多老师没有生产经验，西药企业思维多。并且你的东西肯定有依据，不过你们好像用的是下线，不是国家要求的更小目数。过滤蜜蜂残体估计大了。

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along9833 发表于 2024-07-24 11:21
本帖最后由 along9833 于 2024-7-24 11:48 编辑

你们过滤什么作用是什么为何40目，不是老师说可能什么就什么，很多老师没有生产经验，西药企业思维多。并且你的东西肯定有依据，不过你们好像用的是下线，不是国家要求的更小目数。过滤蜜蜂残体估计大了。

40目筛网过滤没什么依据呀，就是目测没什么异物。关键是让整改，让做筛网过滤验证，没做过这方面的验证呀，这个验证检查什么项目呀。

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紫宵 发表于 2024-07-24 09:22
咱就说，你蜂蜜直接买供应商过滤好的不就行了~自己过滤一遍还整了个缺陷
限量一般都给你弄好了，里面死蜂之类的东西基本看不见

关键是现在怎么整改呀，让做筛网过滤验证，头大

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门门 发表于 2024-07-23 20:36
真·扯犊子。
蜂蜜最大的质量隐患应该是：假货

我觉得也是

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wzzz2008

门门 发表于 2024-7-24 11:15
可能掺了点儿真蜂蜜，哈哈。

我觉得，可能是掺了点真蜜蜂