处罚到人！质量负责人、操作人员，三年遭禁业

沁人绿茶.

转自：四川省药监局 编辑：水晶

7月23日，四川省药监局公开的一则行政处罚案件信息表显示，四川同创康能药业有限公司、质量负责人、显微鉴别操作人严重违反《药品生产质量管理规范》被处罚。

对企业罚款30万元；对质量负责人罚没合计15.6万元，三年禁业。对显微鉴别操作人罚没合计3.7万元，三年禁业。


违法行为类型  

四川同创康能药业有限公司、雷礼刚、范中飞严重违反《药品生产质量管理规范》  

违法事实  

2023年4月至2024年2月期间，四川同创康能药业有限公司在原药材检验时电子显微鉴别图谱未标注被鉴别产品的批号，检验记录不可追溯，部分中药材显微鉴别套用图谱，记录不真实。

显微鉴别操作人范中飞在无法清晰辩识显微特征的情况下擅自套用以前的图谱。

质量负责人雷礼刚未对范中飞进行专业技能培训将其安排至显微鉴别岗位，质量管理工作中没有及时发现并纠正范中飞的违法行为。

处罚内容  

1.对同创康能公司罚款30万元；  

2.对雷礼刚没收其在违法行为发生期间自同创康能公司所获收入148156.85元，罚款7407.8元，禁止其在2024年7月4日至2027年7月3日期间从事药品生产经营活动；  

3.对范中飞没收其在违法行为发生期间自同创康能公司所获收入35065.92元，罚款1753.30元，禁止其在2024年7月4日至2027年7月3日期间从事药品生产经营活动。

liu-smoore

质量负责人收入真高，收入应该是算扣税后的 都还有有差不多5万一个月

准圣级药老

操作人员主动造假，质量负责人被动背锅？

zpzjm2010

千万不要造假。

一任浮生

liu-smoore 发表于 2024-7-23 21:24
质量负责人收入真高，收入应该是算扣税后的 都还有有差不多5万一个月

哥，这数是怎么算的呢，23年4月到24年2月有10个月，质量负责人收入罚没14w，算下来不是1.4w一个月么？

琦瑞福生

准圣级药老 发表于 2024-7-24 08:09
操作人员主动造假，质量负责人被动背锅？

主要是没有实习生了

栗子7

liu-smoore 发表于 2024-7-23 21:24
质量负责人收入真高，收入应该是算扣税后的 都还有有差不多5万一个月

10个月，罚14万收入，怎么算出来5万一个月？

唐stt07fat

操作员明显是来背锅的。领导不同意，那个操作员敢这么玩。

xqliu

法人代表、QC主管都没事，质量负责人精神可嘉。

PFangxh656797

这个质量负责人工资真的高

白天的星星v2r

处罚这俩人是怎么界定的

zuoqi1980

准圣级药老 发表于 2024-7-24 08:09
操作人员主动造假，质量负责人被动背锅？

操作人员敢主动造假吗？没有领导安排他疯了？

可亲可爱

质量负责人背锅，没得说，但是记录复核人员难道看不出来 吗？还有出检测报告，QC主任不看记录吗？QA放行都不看的吗？

amily5618

妥妥的背锅侠

sjia11

质量部可能就两个人

余生很贵，请别

昨天在官网看到了，估计还有没写出来的问题，拉了两个背锅的

wzzz2008

可亲可爱 发表于 2024-7-24 08:57
质量负责人背锅，没得说，但是记录复核人员难道看不出来 吗？还有出检测报告，QC主任不看记录吗？QA放行都 ...

有没有一种可能：这个公司质量部就这两人

wzzz2008

唐stt07fat 发表于 2024-7-24 08:24
操作员明显是来背锅的。领导不同意，那个操作员敢这么玩。

这么说，当杀手实在是个好职业：被抓了就把背后的金主供出来，然后由买凶人承担后果，没被抓，干一票就能潇洒好久了

mzs168

xqliu 发表于 2024-7-24 08:34
法人代表、QC主管都没事，质量负责人精神可嘉。

QC负责人在瑟瑟发抖

老夫只吃肉

我擦，这不是我前公司吗，当时还喊我去当受权人，还好我没同意，这公司的水太TM深了