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这种情况会真实体现投诉吗

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药徒
发表于 2024-7-26 14:30:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       如果上市产品,被投诉其中有一盒没有装说明书、或者其中一盒没有产品、或者有一瓶是空瓶、或者有一瓶的枕包袋封口开了,或者其中有一盒产品没有打印三期,这样的投诉大家会真实体现吗,还是商务解决了也不在体系记录中体现出来。
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药徒
发表于 2024-7-26 14:35:00 | 显示全部楼层
所有的都开CAPA,实际也要逼着他们去找原因想办法。但是至于拿不拿出来给审核老师看就自己决定了。

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如果组装的时候有现场QA在场呢?  详情 回复 发表于 2024-7-29 16:48
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-26 14:42:17 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2024-7-26 14:35
所有的都开CAPA,实际也要逼着他们去找原因想办法。但是至于拿不拿出来给审核老师看就自己决定了。

审核老师看了应该也不会说什么吧,真实体现的话,如果出现类似的问题肯定要找原因,但是往往很多企业,以上问题不见得做了纠偏就杜绝了。

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加入是药监局的老师,觉得你要召回,你说他管不管  发表于 2024-7-26 15:43
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药徒
发表于 2024-7-26 14:49:40 | 显示全部楼层
会体现,当然前提是要确定CAPA有效或确定为偶然事件
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药徒
发表于 2024-7-26 14:56:54 | 显示全部楼层
强心苷 发表于 2024-7-26 14:42
审核老师看了应该也不会说什么吧,真实体现的话,如果出现类似的问题肯定要找原因,但是往往很多企业,以 ...

其实杜绝是杜绝不了的,但是如果不要求大家做,那就会越来越随意,以后出现大问题了你想要求严都不行,因为大家都已经习惯了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-26 15:01:22 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2024-7-26 14:56
其实杜绝是杜绝不了的,但是如果不要求大家做,那就会越来越随意,以后出现大问题了你想要求严都不行,因 ...

是的,这些主要是外包容易发生的,人参与得多,就不好控制
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药师
发表于 2024-7-26 15:02:50 | 显示全部楼层
你上面这些案例,懂行的用户直接给市场监管处反馈,飞检都可能来,你还想着不写记录

如果是质量负责人,恨不得纠正预防来个全套的,先拉几个垫背的
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药士
发表于 2024-7-26 15:03:38 | 显示全部楼层
体现才能真的去调查找原因,并纠正。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-26 15:04:01 | 显示全部楼层
yjb0803 发表于 2024-7-26 14:49
会体现,当然前提是要确定CAPA有效或确定为偶然事件

但是我上面说的灌装有空瓶,我之前在药厂包括在网上看很多企业都有出现胶囊啊空的,这个设备调试快了,就有。以及瓶装药片,可能也会有少的,就算不是偶然事件。CAPA就是要解决不能有类似的出现。估计大家都不会全部体现出来。还有那种打码的,数量多了,真有可能有那么一两个,QA只是抽查。真还不能保证每批次都全部打上,只有人工再拣选才行,但是如果数量大了呢,也不行

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本来就是质量问题,可大可小, 公司的质量负责人不重视,不小题大做,还指望谁当回事呢?  详情 回复 发表于 2024-7-26 15:19
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药师
发表于 2024-7-26 15:19:18 | 显示全部楼层
强心苷 发表于 2024-7-26 15:04
但是我上面说的灌装有空瓶,我之前在药厂包括在网上看很多企业都有出现胶囊啊空的,这个设备调试快了,就 ...

这些质量问题,可大可小,

公司的质量负责人不重视,不小题大做,还指望谁当回事呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-26 15:37:02 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-7-26 15:19
这些质量问题,可大可小,

公司的质量负责人不重视,不小题大做,还指望谁当回事呢?

是啊,我现在就是觉得我们质量再认真,生产经理和车间主任完全就靠着质量,生产过程不主动抽查

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那你需要领导层展开全员质量培训 我见过最极端的生产主管,只管产量,不管质量, 原因呢?大老板(销售出身,不懂生产、质量管理)开始是按产量给他订奖金,那个叼毛就不让qc进车间了 后续呢?2个月后,退  详情 回复 发表于 2024-7-26 15:46
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药师
发表于 2024-7-26 15:46:29 | 显示全部楼层
强心苷 发表于 2024-7-26 15:37
是啊,我现在就是觉得我们质量再认真,生产经理和车间主任完全就靠着质量,生产过程不主动抽查

那你需要领导层展开全员质量培训

我见过最极端的生产主管,只管产量,不管质量,

原因呢?大老板(销售出身,不懂生产、质量管理)开始是按产量给他订奖金,那个叼毛就不让qc进车间了

后续呢?2个月后,退货率变得超高,售后人手都不够了,大老板才慌了

最终呢?那个叼毛被开了,派了两个QC基本当定岗在车间巡线了

所以,核心问题还是领导层的观念是什么,追求是什么。

今天一批一个漏打标识,客户打个电话抱怨下;
明天,可能就一箱没标识,客户换人了;
后天,干脆一批都没标识,药监过来飞检了,看看你们谁出面背下锅,药监是罚生产还是罚QC呢?



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不让质量人员进车间? 明显违法的事儿,质量部门不说话?  详情 回复 发表于 2024-7-29 08:21
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药徒
发表于 2024-7-26 15:47:00 | 显示全部楼层
真想做到100%,这些就看企业能投入多少了。比如空瓶空粒空盒什么的,增加设备能解决,但是很贵呢愿不愿意投入呢,成本就高。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-26 16:20:17 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-7-26 15:46
那你需要领导层展开全员质量培训

我见过最极端的生产主管,只管产量,不管质量,

生产经理我是提醒他要经常巡查,打码人员一手玩手机一手打码,他就坐旁边都不制止。老板还说QA干什么的,反正QA去抽查的都是没有问题的。最终一批次几个没有打到。

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找大老板要制度啊 qc发现扣谁?扣多少? 客户投诉扣谁,扣多少? 发现质量问题,起码让相关人知道(下到操作者,上到领导层) 写不写记录,怎么写,给谁看,根据企业实际情况再推敲。  详情 回复 发表于 2024-7-26 16:23
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-26 16:21:00 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-7-26 15:03
体现才能真的去调查找原因,并纠正。

好的,谢谢了,唉
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-26 16:22:13 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-7-26 15:02
你上面这些案例,懂行的用户直接给市场监管处反馈,飞检都可能来,你还想着不写记录

如果是质量负责人, ...

写了记录,并有纠偏措施是不是来检查会好些,比如漏打码

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写记录不是目的,是手段 控制产品质量才是目的,质管的目的是管住质量,不要怕费事费力得罪人就主动偷懒 本来是生产的锅,你目前的管理风格和结果来看,给他们造成甩锅的机会了。 本来不想得罪生产的,这下  详情 回复 发表于 2024-7-26 16:26
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药师
发表于 2024-7-26 16:23:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 luknqqnuq1 于 2024-7-26 16:24 编辑
强心苷 发表于 2024-7-26 16:20
生产经理我是提醒他要经常巡查,打码人员一手玩手机一手打码,他就坐旁边都不制止。老板还说QA干什么的, ...
知道生产管理不咋地,那还抽查? 发现不出问题,质量也顺带背锅了

找大老板要制度啊
qc发现扣谁?扣多少?
客户投诉扣谁,扣多少?

发现质量问题,起码让相关人知道(下到操作者,上到领导层)

写不写记录,怎么写,给谁看,根据企业实际情况再推敲。
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药师
发表于 2024-7-26 16:26:57 | 显示全部楼层
强心苷 发表于 2024-7-26 16:22
写了记录,并有纠偏措施是不是来检查会好些,比如漏打码

写记录不是目的,是手段

控制产品质量才是目的,质管的目的是管住质量,不要怕费事费力得罪人就主动偷懒

本来是生产的锅,你目前的管理风格和结果来看,给他们造成甩锅的机会了。

本来不想得罪生产的,这下连老板一起得罪了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-26 16:35:55 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-7-26 16:26
写记录不是目的,是手段

控制产品质量才是目的,质管的目的是管住质量,不要怕费事费力得罪人就主动偷 ...

谢谢提醒,
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大师
发表于 2024-7-29 08:21:13 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-7-26 15:46
那你需要领导层展开全员质量培训

我见过最极端的生产主管,只管产量,不管质量,

不让质量人员进车间?
明显违法的事儿,质量部门不说话?

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猜猜这个案例为什么质量的人没责任? 那段时间,质量主管每次开会都说,车间现场要么派专职QC,要么从装配工里面指定专检, 生产主管在会议上拍胸脯吹大话,老板半懂不懂,也为了所谓的“成本” 当时工厂指派  详情 回复 发表于 2024-7-29 08:31
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