蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 596|回复: 8
收起左侧

[确认&验证] 枪头盒最长可开盖多久可以保证盒内枪头洁净度符合要求

[复制链接]
药徒
发表于 2024-7-29 09:13:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
友友们,我们想验证枪头盒在打开状态下最长维持多久,盒内枪头的洁净度可符合要求。我们准备用移液器安装目标枪头,取纯化水测试电导率、pH、微生物,用纯化水指标来反应枪头洁净度,取样时为了充分接触枪头外表面、内表面,我们取样时将枪头完全放置于纯化水中,并吸取枪头最大量程的纯化水(比如200uL枪头取200uL纯化水),这样做合理吗?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-29 09:56:36 | 显示全部楼层
应该很少有人做这个吧,但是和我之前公司领导一样,爱钻牛角尖
用我前领导钻牛角尖的风格回你
1.只是简单用枪头沾上纯化水不太合理,要考虑每个人不一样的移液手法,手法不一样,枪头和纯水的接触面积就会不一样。
2.只是按常规方法使用枪头的涮洗程度,能脱菌吗?
建议你按照含菌量验证方向走,枪头灭菌后最差环境暴露➡️无菌镊子夹取,浸泡无菌纯水➡️涡旋混合脱菌➡️取纯水过滤➡️滤膜培养➡️稀释倍数计算菌含量

点评

要不无菌工艺模拟走一遍?  详情 回复 发表于 2024-7-29 12:49
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-29 10:34:41 | 显示全部楼层
实验出问题了?咋还考虑到这了,有这验证的功夫还不如更换的勤快点,本来没多少钱。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-29 12:30:26 | 显示全部楼层
岑3ccb2182 发表于 2024-7-29 10:34
实验出问题了?咋还考虑到这了,有这验证的功夫还不如更换的勤快点,本来没多少钱。

就是钻牛角尖了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-29 12:31:05 | 显示全部楼层
多毛的壮士 发表于 2024-7-29 09:56
应该很少有人做这个吧,但是和我之前公司领导一样,爱钻牛角尖
用我前领导钻牛角尖的风格回你
1. ...

哇 很专业很专业 我没有考虑到脱菌 谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-29 12:35:26 | 显示全部楼层
多毛的壮士 发表于 2024-7-29 09:56
应该很少有人做这个吧,但是和我之前公司领导一样,爱钻牛角尖
用我前领导钻牛角尖的风格回你
1. ...

涡旋混合脱菌要怎么操作呢 指导一下,有相关方法的指导文件不
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-29 12:49:39 | 显示全部楼层
多毛的壮士 发表于 2024-7-29 09:56
应该很少有人做这个吧,但是和我之前公司领导一样,爱钻牛角尖
用我前领导钻牛角尖的风格回你
1. ...

要不无菌工艺模拟走一遍?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-29 17:07:32 | 显示全部楼层
Rainror 发表于 2024-7-29 12:35
涡旋混合脱菌要怎么操作呢 指导一下,有相关方法的指导文件不

漩涡振荡器、均质仪、多次冲洗或者直接把枪头放培养基里面,方法很多看你们实际情况
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-29 17:08:24 | 显示全部楼层
1761696964 发表于 2024-7-29 12:49
要不无菌工艺模拟走一遍?

要是我之前领导,还真没准搞一套
然后单独出个SOP
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-22 21:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表