求助：仓库温度验证如何布点

Ycldudfl1

请问各位大佬，这样的仓库布局如何布点

鬼使神差

一样分成网格，布点

鬼使神差

GMP指南上有相应布点原则要求

Ycldudfl1

鬼使神差 发表于 2024-7-29 16:06
GMP指南上有相应布点原则要求

好的大佬，我来看看

徐大123

仓库比较特殊，除了GMP要求外，GSP也有要求（比GMP指南更明确）以下是GSP的布点要求：
       1、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。
　　2、平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。
　　3、平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
　　4、高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。
　　5、高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于zui上层货架存放药品的zui高位置。
　　6、储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合以上各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。




另外，维萨拉在这方面比较专业，专门出过一个指导文件，我把文件也传上来了。


不过这个文件内容源于北美和欧洲的经验，参考思路即可，具体要求还是要以国内GSP和GMP为准。

优秀的小嘉

没有标记门，风机，没有长宽尺寸和高度，没有货架位置……

优秀的小嘉

没有标记门，风机位置，没有库房长宽尺寸和高度，没有货架位置，甚至没有库房的温度要求……

Ycldudfl1

徐伟jck 发表于 2024-7-29 16:36
仓库比较特殊，除了GMP要求外，GSP也有要求（比GMP指南更明确）以下是GSP的布点要求：
       1、每一独立 ...

好的，还有我想问下这个布局的话，布点的数量是不是应该当做两个区域（虽然整体是通的），然后两者布点数相加呢

死库水

货架怎么摆的呢？

徐大123

Ycldudfl1 发表于 2024-7-29 16:51
好的，还有我想问下这个布局的话，布点的数量是不是应该当做两个区域（虽然整体是通的），然后两者布点数 ...

额，不用按两个区域来布点，按一个区域的平方数就可以。


另外，我刚才理解成温湿度监测的布点了。刚刚发的是医药仓库在日常监测的布点要求。
实际上，在日常监测的布点之前，要先做温湿度的验证布点，这个验证布点要求更严格一些的。

验证布点原则：
   1、在医药仓库验证中一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效；
   2、每个库房中均匀性布点数量不应少于9个，仓间各角及中心位置均应布置测点，每两个测点的水平间距不应大于5米，垂直间距不应超过2米；
   3、库房每个作业出入口及风机出风口区域至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少应布置3个测点；
   4、特殊区域应布设温度监测点，包括空调回风位置、温度传感器安装位置、门、窗、灯等位置；
   5、温度监测点均应布设在货位上或货物可能存放的位置；
   6、应绘制测点分布示意图，标明各测点序号，并注明各序号对应的测试用温度记录仪编号；
   7、放置于空调系统温度控制传感器位置的验证用温度记录仪应尽可能靠近传感器以获得客观的数据；
   8、开门测试应确保库门全开，如有多个 库门应逐一测试（即库内温度恢复正常稳定后再进行下一库门的测试）；判断是否超温可依据验证用温度记录仪的读数或温度监测系统的超温报警提示；
   9、对于设备故障或断电保温测试，由于超温风险较高，可考察设备停运后变化最快测点的温度接近温控限度的时长（如由5摄氏度升高至7摄氏度的时长），据此推断超温时限作为性能确认结果；
   10、设置多个测点的位置（如出风口、死角等）应覆盖相应的区域边界和中点（如送风夹角的两边和中线）；
   11、满载测试使用模拟物的装载情况应尽量接近库房使用时存放的货物状态以获得具可比性的库内气流分布状态；


经过以上的空载和满载验证后，找到特殊点的位置（一般为最高点和最低点），
再确定日常监测的布点（需包含验证出的特殊点）

Ycldudfl1

优秀的小嘉 发表于 2024-7-29 16:49
没有标记门，风机位置，没有库房长宽尺寸和高度，没有货架位置，甚至没有库房的温度要求……

有的，我现在知道了谢谢哈

Ycldudfl1

徐大123 发表于 2024-7-29 17:02
额，不用按两个区域来布点，按一个区域的平方数就可以。

好的，懂了谢谢哈

Ycldudfl1

死库水 发表于 2024-7-29 17:00
货架怎么摆的呢？

看                                                                  

soswinter

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