同一产品两条线生产的工艺规程需要两份吗

沧海一粟wgw · 发表于 2024-7-29 16:45:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

同一产品两条线生产的工艺规程需要两份吗，如果一份的话感觉不好添加，不太好看，设备都不一样

chixid · 发表于 2024-7-29 16:47:51

工艺及投料配方完全一样，你可以写成一份的。不同你也可以把不同点写在一个工艺规程中，这有什么冲突吗？

HUANGSHANSHAN。 · 发表于 2024-7-29 16:51:14

不同生产线搞两套规程，就有点臃肿了吧。

DJH · 发表于 2024-7-29 16:54:53

2条线，如果是同一型号的设备，参数相同，那么操作方法相同可以合并，如果设备型号不同，参数有不同可以分开描述操作方法

拐角1 · 发表于 2024-7-29 17:43:22

1份文件不同的地方标注说明下适用范围

soswinter · 发表于 2024-7-30 07:39:09

使用XXX、xxx或xxx、xxx等等

yangseine · 发表于 2024-7-30 08:28:35

工艺规程不需要放现场，而已只能有一份，现场的是某工序的操作规程，同一产品的同一工序的操作规程也只能有一份，差异部分在这份操作规程中分别体现，两份都是受控文件。

foxmvp · 发表于 2024-7-30 08:29:43

我有一个问题，如果是委托给不同的受托方的两条完全不同的生产线，设备型号不同，控制方式也不同，记录方式也不同，这时候需要两份工艺规程吗？

cxj0205 · 发表于 2024-7-30 08:34:58

工艺规程不放现场的，现场都是操作规程的哦。如果是两条线差异很大的话，那最好采用通则和分则的方式，将共同的写进通则，不同的写进分则，产品质量属性一致，控制参数应该就不一样了的

soswinter · 发表于 2024-7-30 08:46:05

工艺规程不放现场放哪？档案室？

环湖 · 发表于 2024-7-30 08:46:06

yangseine 发表于 2024-7-30 08:28
工艺规程不需要放现场，而已只能有一份，现场的是某工序的操作规程，同一产品的同一工序的操作规程也只能有 ...

你打字多，你有理

Maybe12345678 · 发表于 2024-7-30 09:56:05

同一产品，两条线的设备不同应该是指非关键生产设备吧，不然都不同，还是很有意思的

沧海一粟wgw · 发表于 2024-7-30 09:58:35

Maybe12345678 发表于 2024-7-30 09:56
同一产品，两条线的设备不同应该是指非关键生产设备吧，不然都不同，还是很有意思的

原理嘛都差不多，只是产能提升了，比喻之前灌装机十个针头，现在十六个

山之水 · 发表于 2024-7-30 10:41:54

两个规程没有错，听我的

sktxh · 发表于 2024-7-31 10:30:07

1.GMP168条　　每种药品的每个生产批量均应当有工艺规程，；GMP170条　　制剂的工艺规程的内容至少应当包括：对生产场所和所用设备的说明（如操作间的位置和编号）

luomu · 发表于 2024-7-31 10:40:42

工艺规程一份，设备信息以附件的形式体现不就行了

一定来不会鸽 · 发表于 2024-8-1 17:25:46

一份就行了呀，不同的地方附两个表不就好了

neihuwei · 发表于 2024-8-1 22:50:43

个人建议，还是两份吧，毕竟是两线，也不可能是完全一样的

daocaoren112 · 发表于 2024-8-2 09:02:48

工艺规程是啥？是指导你工艺操作的，不是指导你设备操作的啊。设备有差异，你写的笼统一点啊，具体操作，有设备文件啊，除非设备不一样导致你配方、工艺参数都不一样，那这个最好分开写

luomu · 发表于 2024-8-3 14:50:24

daocaoren112 发表于 2024-8-2 09:02
工艺规程是啥？是指导你工艺操作的，不是指导你设备操作的啊。设备有差异，你写的笼统一点啊，具体操作，有 ...