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注册部门归属

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药徒
发表于 2024-7-30 10:48:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前后经历两家生产企业,规模都不是很大,注册一家归在质量部门,一家归在研发。
听说还有归在市场准入的,大公司应该有专门的合规或者法规部门吧
想问问论坛里注册的各位都在什么部门? 在注册项目过程中和其他部门的沟通顺畅吗?
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药徒
发表于 2024-7-30 10:51:37 | 显示全部楼层
嗯嗯,归质量
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药徒
发表于 2024-7-30 10:53:54 | 显示全部楼层

那我们真的是耻辱了,质量老大走后,注册的老大把我们收编了。

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注册的老大,职务是不是变了  详情 回复 发表于 2024-8-2 14:28
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药生
发表于 2024-7-30 10:54:12 | 显示全部楼层
注册部门,在小私企基本上都是归属质量部的,很少会有独立的部门,不过,我们公司就是一个另外,我们公司的注册部是独立的部门,且只有一个人,牛吧!
对于沟通吗?我们这边的就简单了,直接把需要的文件和资料的要求,发给研发部,让其自行发挥,然后再挑错!反正,就是很简单的操作
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药士
发表于 2024-7-30 11:06:05 | 显示全部楼层
研发,质量(不算质检),甚至注册独立成部都可以
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药徒
发表于 2024-7-30 11:12:56 | 显示全部楼层
爱酷不爱笑 发表于 2024-7-30 10:54
注册部门,在小私企基本上都是归属质量部的,很少会有独立的部门,不过,我们公司就是一个另外,我们公司的 ...

能这么干的,肯定是技术出身的大佬吧...?
我以前的公司,研发牛逼的不得了,注册部门敢纠错就来怼你。。。
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药徒
发表于 2024-7-30 11:16:17 | 显示全部楼层
注册部单独部门。但是要干很多研发的活
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药徒
发表于 2024-7-30 11:28:30 | 显示全部楼层
闰土仍是少年 发表于 2024-7-30 10:53
那我们真的是耻辱了,质量老大走后,注册的老大把我们收编了。

说明注册和质量是同根同源的,不分彼此
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大师
发表于 2024-7-30 11:39:39 | 显示全部楼层
小公司注册归到研发最合适,研发经理需要懂注册法规,这样效率是最高的
大公司制度健全的话注册为单独部门合适
楼上坛友说的注册归质量  不敢认同
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药徒
发表于 2024-7-30 11:43:30 | 显示全部楼层
注册相对来说,研发的事情更加多一些的,除非公司没有研发,那就可以归为质量,也可以单独的部门

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没有研发注册个屁啊,备案的话叫质量部的人兼任下好了  详情 回复 发表于 2024-7-30 13:50
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药徒
发表于 2024-7-30 13:34:11 | 显示全部楼层
规那个部门不一定重要,重要的是工作好不好开展
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宗师
发表于 2024-7-30 13:41:19 | 显示全部楼层
有归质量的,有归研发的,有独立的,现在很多小公司因人设岗,比如研发负责人很懂注册的话就归研发管,质量懂就交质量,说的好听一点就是要因地制宜
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大师
发表于 2024-7-30 13:47:46 | 显示全部楼层
归哪个部门影响不大,确定好职责就行
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药士
发表于 2024-7-30 13:50:07 | 显示全部楼层
Mothong 发表于 2024-7-30 11:43
注册相对来说,研发的事情更加多一些的,除非公司没有研发,那就可以归为质量,也可以单独的部门

没有研发注册个屁啊,备案的话叫质量部的人兼任下好了
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药生
发表于 2024-7-30 14:34:52 | 显示全部楼层
技术研发部主导完成产品设计和开发后,首次注册的资料基本都在设计和开发里了,可以由技术研发去注册,也可以由质量部去注册(需要跟技术人员拿相关的开发资料)。也可以独立于技术和质量部门,单独的个体去注册。。
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药徒
发表于 2024-7-30 15:52:16 | 显示全部楼层
原来说放质量,现在又拎出来了,具体放哪还不知道,反正组织架构里面现在没注册
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药徒
发表于 2024-7-30 17:15:05 | 显示全部楼层
归质量,没有专人,QA兼注册
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药徒
发表于 2024-7-31 09:25:24 | 显示全部楼层
归研发好一点,便于工作过程中沟通,不容易踢皮球。对型检、注册资料编写等都有好处。
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药生
发表于 2024-7-31 13:17:54 | 显示全部楼层
大公司会把注册专门拿出来,一般小微型医疗器械公司会把注册放到技术或质量,主要看归属哪个部门更好开展工作。
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药徒
发表于 2024-7-31 14:25:13 | 显示全部楼层
楼上说的都对,归质量还是研发。还是已注册为主,当有空才能区看看质量或者研发。一切都是为了方便开展工作。
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