有懂欧盟，日本产品变更流程和费用的大佬吗？请进

鲤鱼行 · 发表于 2024-7-30 10:54:55

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目前知道重大变更要通知公机构，但是后续费用多少没有概念？
日本的话，变更要提出变更申请，费用又怎么算呢？

求教大佬。

鲤鱼行 · 发表于 2024-7-30 11:26:57

给自己顶一顶

Lily_VIP · 发表于 2024-7-30 15:07:52

没经验，也只能增加一丢丢热度了，感谢楼主金币

4__ur__love · 发表于 2024-7-30 15:34:08

欧盟递交变更的费用是有标准的，在他们网站上可以查到，日本那边的话不是太清楚，但是我记得近日本市场注册，都是有代理的，你们咨询一下代理。
建议：你提问的时候，应该说明一下你们的产品类型，比如制剂、医疗器械、原料药、或者保健品？？？

4__ur__love · 发表于 2024-7-30 15:42:52

欧盟费用查询网址：https://www.edqm.eu/en/fees-for-certificates-of-suitability-cep?p_l_back_url=%2Fen%2Fsearch%3Fq%3Dfee
这个是我刚从EDQM网站上下载的，新申请/DMF申请看New Applications,变更费用看REVISIONS OF CERTIFICATES,现场检查费用看Inspections

我想静静L · 发表于 2024-7-31 10:45:13

前来学习，帮忙顶顶

呆呆小俚 · 发表于 2024-8-6 10:18:10

同来学习，帮忙顶顶

zhjf · 发表于 2024-8-8 16:15:37

同来学习，帮忙顶顶

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