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各位大哥,救救小弟一命,研发文件的模板到底咋弄呀。

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药徒
发表于 2024-7-31 13:25:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人之前是做工艺的,公司一直没有研发部门,后面被审查出来许多文件是缺失的,随后,领导将我调成研发工程师。

但小弟压根不懂啊,在大量的收集研发工程师的工作职责后,好不容易摸清了设计开发的流程。但是在策划、输入阶段卡住了,摸不清策划、输入应该做什么事情,编什么文件。实在是痛苦

所以想询问一下,这个计划书和任务书应该是哪个阶段做的,这文件里面应该包括什么,还有风险管理各阶段应该重点写什么,本人是一窍不通。

恳求大佬有没有模板可以参考,本人是做三类无源医疗器械的

本帖被以下淘专辑推荐:

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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 13:34:41 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-7-31 13:34:47 | 显示全部楼层
叫大哥,给大哥点点小心心

注册全流程.pdf

9.84 MB, 下载次数: 654

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我感觉你这不是楼主要的东西,但是资料确实值得点小心心  详情 回复 发表于 2024-8-6 10:50
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药徒
发表于 2024-7-31 13:35:57 | 显示全部楼层
https://www.ouryao.com/forum.php ... B%B0%E3%B9%FD%B3%CC
之前有人发过一整套模板,可以参考一下
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 13:36:48 | 显示全部楼层
【时光】 发表于 2024-7-31 13:34
叫大哥,给大哥点点小心心

大哥福如东海,寿比南海

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你置西海、北海于何地  发表于 2024-8-1 13:53
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药徒
发表于 2024-7-31 13:42:15 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 13:42:48 来自手机 | 显示全部楼层
耳火gqq 发表于 2024-07-31 13:35
https://www.ouryao.com/forum.php ... B%B0%E3%B9%FD%B3%CC
之前有人发过一整套模板,可以参考一下

唉,讲实话就是看了太多流程了。已经搞晕掉了,每个流程都不一样。
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药生
发表于 2024-7-31 13:49:56 | 显示全部楼层
耳火gqq 发表于 2024-7-31 13:35
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=760283&highlight=%D2%BD%C1%C6%C6%F7%D0%B5%C9%E8% ...

我这个市,不用0316了,用42061和1437
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 14:01:01 | 显示全部楼层

我自己做了一份流程,各位大佬帮我看看有没有问题

设计开发全流程.pdf

163.15 KB, 下载次数: 196

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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 14:17:05 来自手机 | 显示全部楼层

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输入阶段有开始有初始样机了?  详情 回复 发表于 2024-7-31 21:13
缺少设计开发评审,评审贯穿设计开发的过程,每个阶段完成需要评审,每个阶段中的小项开始和完成也需要评审  详情 回复 发表于 2024-7-31 14:28
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 14:17:51 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-7-31 14:28:30 | 显示全部楼层

缺少设计开发评审,评审贯穿设计开发的过程,每个阶段完成需要评审,每个阶段中的小项开始和完成也需要评审
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药徒
发表于 2024-7-31 14:29:09 | 显示全部楼层
可以参考这个看看
设计开发流程图.png

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个人认为过程确认的时间点有点晚了  详情 回复 发表于 2024-7-31 21:11
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-31 15:11:30 来自手机 | 显示全部楼层
voldemort 发表于 2024-07-31 14:29
可以参考这个看看

感谢大哥 这个和我的公司感觉上比较契合
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发表于 2024-7-31 16:30:22 | 显示全部楼层
JohnnyadolfS 发表于 2024-7-31 14:01
我自己做了一份流程,各位大佬帮我看看有没有问题

厉害
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药徒
发表于 2024-7-31 16:52:14 | 显示全部楼层
【时光】 发表于 2024-7-31 13:34
叫大哥,给大哥点点小心心

这玩意我觉得他够呛能看明白
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大师
发表于 2024-7-31 17:00:15 | 显示全部楼层
论坛上挺多的,可以参考看看,每个不一样,主要是形式不一样或者因为产品导致输出资料差异较大,但是也大同小异
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药生
发表于 2024-7-31 17:01:20 | 显示全部楼层
要不你看看我的帖子,有流程模版的呀
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药徒
发表于 2024-7-31 17:34:45 | 显示全部楼层
https://www.bilibili.com/video/BV1cw411B723/?spm_id_from=333.788&vd_source=cbf91efad60076fe0610caf97f924956

先看看这个视频再学学大家给你的资料,慢慢来
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药徒
发表于 2024-7-31 21:11:42 | 显示全部楼层
voldemort 发表于 2024-7-31 14:29
可以参考这个看看

个人认为过程确认的时间点有点晚了
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