关于工装、治具、设备定期验证时间问题

tonytony888888 · 发表于 2024-8-2 14:44:13

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关于工装、治具、设备定期验证需不需要定一个具体的时间周期？一年或者二年，还是说出现人机料法环发生重大变更后？

吉月十日 · 发表于 2024-8-2 14:54:18

更换损坏更新都得验证

winchetan · 发表于 2024-8-2 15:08:05

这些都可以按照设备去管控，
设备会有一个验收的过程，规范一点，采购设备时要写URS,明确的你需求，这个阶段就得评估是否要做3Q，验收时就要明确是实施3Q后才能验收，以确保满足工艺的要求，一般是结合使用方去做验证，涉及到产品就要和产品一起做。
设备按设备要求管理，同时，需要验证的设备，可以按验证计划去管理，在写验证方案时就要输出再验证的时机，这样在做计划就有输入和输出。

xiechangxue · 发表于 2024-8-2 16:14:06

本帖最后由 xiechangxue 于 2024-8-2 16:16 编辑

关键设备、主要设备定期验证（含首次验证确认）必须有；设备大修、大的技改、变更、移动位置后应进行再确认；至于1年还是2年，要看你们设备的风险评估的情况；验证周期一般在验证报告里面应体现出来。（常规是一年，如果有足够的数据支撑，2年也不是不可以的）

SANG1 · 发表于 2024-8-2 16:36:42

你的设备理应在第一次落地的时候具备相关的IOPQ，其中应该设计了如何进行维护，根据你设计的维护周期来处理~

soswinter · 发表于 2024-8-3 11:39:43

进来看看大神分享分析

459213742 · 发表于 2024-8-5 10:04:59

进来学习一下