无菌检查的阳性对照

Bombkbn · 发表于 2024-8-2 19:10:00

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各位大神，请问生物制品的无菌检查中有个阳性对照管，它的培养时间不超过5天，是否可以在标准操作规程中规定"阳性对照管有菌生长且生长状态良好时，可结束阳性对照培养"? 就比如3天就可以结束培养呢？

greatwolf · 发表于 2024-8-3 08:31:44

作为对照，不是和样品保留培养一样的时间吗？难道多培养2天会耽误你工作，或者培养箱连几支对照管都不够放？

Lily_VIP · 发表于 2024-8-3 11:43:10

楼上说的很对，莫急莫慌，不差那一会时间和空间，咋的你把阳性对照提前扔了？？？

查理dd · 发表于 2024-8-3 12:45:04

观察到浑浊生长了，就可以结束培养

Bombkbn · 发表于 2024-8-3 17:53:04

greatwolf 发表于 2024-8-3 08:31
作为对照，不是和样品保留培养一样的时间吗？难道多培养2天会耽误你工作，或者培养箱连几支对照管都不够放 ...

我们是样品培养14天后，其中一支进行阳性加菌，第2、3天时菌就已经长得很好了，是否可以不用等到第5天才结束培养，是这个意思

greatwolf · 发表于 2024-8-5 10:21:04

Bombkbn 发表于 2024-8-3 17:53
我们是样品培养14天后，其中一支进行阳性加菌，第2、3天时菌就已经长得很好了，是否可以不用等到第5天才 ...

如果是这种情况，个人感觉长菌了就可以停了，因为基本已证明你的培养基和培养条件没问题了。建议修订SOP。因为SOP和实际操作还是要保持一致的，不然也是一个缺陷。

2372194lln · 发表于 2024-8-7 13:03:42

产品无菌检查的阳性对照，如果产品无抑菌功能，是否只需要接种金黄色葡萄球菌就可以了？白念还要不要一并接种对照？

人如草木 · 发表于 2024-8-9 17:20:24

规程里写明，做好阳性对照的生长时间记录，可以提前处理

五星出东方 · 发表于 2024-8-24 15:59:57

听一个很权威的老师的解释是和供试品一起培养14天。

许七安 · 发表于 2025-2-20 16:06:28

greatwolf 发表于 2024-08-03 08:31
作为对照，不是和样品保留培养一样的时间吗？难道多培养2天会耽误你工作，或者培养箱连几支对照管都不够放？

您好，这个阳性培养时间药典是不超过五天，还是也可以和样品一起培养到14天呢？

[质量检验] 无菌检查的阳性对照